VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimé pelliculé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

valsartan 160 mg

Διαθέσιμο από:

Krka, dd, Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

valsartan 160 mg

Δοσολογία:

160 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > valsartan 160 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

antagonistes de l’angiotensine II

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antagonistes de l’angiotensine II, non associés - C09CA03.VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, qui aident à contrôler l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une substance présente dans l’organisme qui provoque une contraction des vaisseaux, ce qui produit une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Cela entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimé pelliculé sécable, peut être utilisé pour trois affections différentes : pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du c

Περίληψη προϊόντος:

347 250-9 ou 34009 347 250 9 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 251-5 ou 34009 347 251 5 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 252-1 ou 34009 347 252 1 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 253-8 ou 34009 347 253 8 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 254-4 ou 34009 347 254 4 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 256-7 ou 34009 347 256 7 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 491-8 ou 34009 224 491 8 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2017;224 492-4 ou 34009 224 492 4 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2017;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2019
Dénomination du médicament
VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimé pelliculé sécable
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antagonistes de
l’angiotensine II, non associés - C09CA03.
VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à une
classe de médicaments appelés antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine II, qui aident à contrôler
l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une substance
présente
dans l’organisme qui provoque une contraction des vaisseaux, ce qui
produit une augmentation de la pression artérielle. Le
valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Cela
entraîne un relâchement des vaisseaux

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan.............................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient(s) à effet notoire : lactose (57 mg par comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé jaune-brun, ovale, biconvexe, avec une barre de
sécabilité sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes,
et de l'hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 18 ans.
Infarctus du myocarde récent
Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque symptomatique ou une
dysfonction systolique asymptomatique du ventricule gauche après un
infarctus du myocarde récent (12 heures à 10 jours)
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez les
patients adultes lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) ne sont pas tolérés ou chez les patients
intolérants aux béta-bloquants en association avec des IEC
lorsque les antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes ne
peuvent pas être utilisés (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La posologie initiale recommandée de valsartan est de 80 mg une fois
par jour. L'effet antihypertenseur est nettement
perceptible en l'espace de 2 semaines, mais l'effet maximal est
atteint en 4 semaines.
Chez certains patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée, il est possible d'augmenter la posologie à
160 mg jusqu'à