Valsartan Ingen Pharma

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Valsartanas

Διαθέσιμο από:

SIA Ingen Pharma

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Valsartanas

Δοσολογία:

80 mg; 160 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Valsartan

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2012-02-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VALSARTAN INGEN PHARMA 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VALSARTAN INGEN PHARMA 160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Valsartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems,
kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Valsartan Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Valsartan Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Valsartan Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Valsartan Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VALSARTAN INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Valsartan Ingen Pharma priklauso grupei vaistų, kurie vadinami
angiotenzino II receptorių blokatoriais, jie
padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra
organizmo medžiaga, kuri sutraukia
kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Valsartan Ingen Pharma
blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį.
Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja.
Valsartan Ingen Pharma gali būti vartojamas :
 _padidėjusio kraujospūdžio gydymui suaugusiems žmonėms ir 6-18
metų vaikams bei paaugliams._
Aukštas kraujospūdis sunkina širdies ir arterijų veiklą. Jei
kraujospūdžio padidėjimas negydomas,
gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių
pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti
širdies ar inkstų nepakankamumas. Padidėjęs kraujospūdis didina
miokardo infarkto riziką.
Sumažinus padidėjusį kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų
pavojus mažėja;
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Valsartan Ingen Pharma 80 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartan Ingen Pharma 160 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje Valsartan Ingen Pharma 80 mg tabletėje yra 42,22 mg laktozės
monohidrato ir 0,25 mg sojų
lecitino.
Vienoje Valsartan Ingen Pharma 160 mg tabletėje yra 84,44 mg
laktozės monohidrato ir 0,5 mg sojų
lecitino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Valsartan Ingen Pharma 80 mg tabletės yra rausvos, apvalios,
abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 8
mm skersmens, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė, vienoje -
raidė „V“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Valsartan Ingen Pharma 160 mg tabletės yra geltonos, ovalios,
abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele,
15 mm ilgio ir 6,5 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta
vagelė, kitoje

raidė „V“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems žmonėms bei
arterinės hipertenzijos gydymas
6-18 metų vaikams ir paaugliams.
Neseniai ištikęs miokardo infarktas
Suaugusių pacientų, kurių klinikinė būklė stabili ir kurie serga
simptominiu širdies nepakankamumu
arba jiems pasireiškia besimptomis kairiojo skilvelio sistolinės
funkcijos sutrikimas po neseniai
ištikusio miokardo infarkto (prieš 12 valandų – 10 parų),
gydymas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Širdies nepakankamumas
Suaugusių pacientų, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu,
gydymas, kai netoleruojami
angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, arba
pacientų, kurie netoleruoja beta
adrenoblokatorių, gydymo AKF inhibitoriais papildymas, kai negalima
vartot