VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

valsartan 160 mg; hydrochlorothiazide 12

Διαθέσιμο από:

Krka, dd, Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

valsartan 160 mg; hydrochlorothiazide 12

Δοσολογία:

160 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > valsartan 160 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Classe pharmacothérapeutique: médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par u

Περίληψη προϊόντος:

416 251-5 ou 34009 416 251 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 252-1 ou 34009 416 252 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 253-8 ou 34009 416 253 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2017;416 254-4 ou 34009 416 254 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 255-0 ou 34009 416 255 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 256-7 ou 34009 416 256 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2017;416 259-6 ou 34009 416 259 6 1 - 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 586-6 ou 34009 579 586 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 587-2 ou 34009 579 587 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 588-9 ou 34009 579 588 9 3 - 98 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 589-5 ou 34009 579 589 5 4 - 280 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2011-07-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Valsartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé, contient deux substances actives
appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident
à contrôler la pression artérielle élevée
(hypertension).
·
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire :
Un comprimé contient 44,41 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé brun rouge, ovale, biconvexe. Dimension de la
comprimé: longueur: 14 mm, largeur: 6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension essentielle chez l’adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, association à dose fixe, est
indiqué chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160
mg/12,5 mg est un comprimé pelliculé
une fois par jour.
Une titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans
chaque cas, l'augmentation de la dose d'un
composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée
afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres effets
indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA doit être
évaluée après le début du traitement et si la
pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose peut
être augmentée en augmentant l'un des composants jusqu'à
une posologie maximale de 320 mg/25 mg.
L'effet antihypertenseur est