Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Δοσολογία:

80 mg + 12.5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Valsartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 28 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

valsartan and diuretics

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5148424 CNPEM: 50006053 CHNM: 10044582 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-03-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
22-09-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
valsartan+hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida
Teva
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
Valsartan + Hidroclorotiazida Teva comprimidos revestidos por
película contém duas
substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas
as substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas
dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial. Valsartan
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente,
os
vasos
sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
Hidroclorotiazida pertence a um g

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
22-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
[80 mg/12,5 mg]:
Contém 0,029 mg de corante amarelo-sol FCF.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
[80 mg / 12,5 mg]: comprimido revestido por película redondo e de cor
rosa, com
impressão "93" numa face e "7428" na outra face do comprimido.
[160 mg/25 mg]: comprimido revestido por película redondo e de cor
castanha, com
impressão "93" numa face e "7430" na outra face do comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Valsartan + Hidroclorotiazida está
indicada em doentes
cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com
valsartan ou
hidroclorotiazida em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 12,5
mg ou 160
mg + 25 mg é de um comprimido revestido por película por dia. É
recomendada a
titulação da dose com os componentes individuais. Em cada caso, a
titulação da dose
dos componentes individuais para a dose seguinte deve ser acompanhada
de modo a
reduzir o risco de hipotensão e outros acontecimentos adversos.
APROVADO EM
22-09-2022
INFARMED
Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança
direta da
monoterapia para a associação de dose fixa em doentes cuja pressão
arterial não
esteja
adequadamente
controlada
com
valsartan
ou
hidroclorotiazida
em
monoterapia,
desde
que
a
sequência
recomendada
de
titulação
de
dose
dos
c