Valsartan Heumann 320 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Valsartan

Διαθέσιμο από:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Valsartan

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 320 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Valsaraxiro 320 mg Filmtabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Valsaraxiro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsaraxiro beachten?
3.
Wie ist Valsaraxiro einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsaraxiro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Valsaraxiro und wofür wird es angewendet?
Valsaraxiro gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsaraxiro
wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsaraxiro 320 mg Filmtabletten können verwendet werden:
-
zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern
und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck
vergrößert die Belastung für
Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren
Zeitraum besteht, kann dies die
Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen. Dies kann zu
Schlaganfall, Herz- oder
Nierenversagen führen. Ein hoher Blutdruck

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsaraxiro 320 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 37 mg Sorbitol pro Filmtablette.
Lactose-Monohydrat
4,3 mg
Natrium
1,28 mg (0,06 mmol)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Längliche, grau-violette Filmtablette mit Bruchrille auf der einen
Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive Wirkung
wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Der maximale
blutdrucksenkende Effekt wird
nach 4 Wochen beobachtet. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht
ausreichend kontrolliert
wurde, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf
320 mg.
Valsaraxiro kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva gegeben
werden (siehe Abschnitt 4.3,
4.4, 4.5 und 5.1). Die zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie
Hydrochlorothiazid senkt den
Blutdruck bei diesen Patienten noch stärker.
Weitere Informationen zu speziellen Patientengruppen
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
2
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 10 ml/min
ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Valsaraxiro ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer
Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose und bei
Patienten mit Cholestase (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2). Bei
Patienten mit leichter bis
mittelschwerer