VALSARTAN+HCTZ TEVA (320+12,5)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

Βαλσαρτάνη υδροχλωροθειαζίδη

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

(320+12,5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0137862534 - VALSARTAN - 320.000000 MG; 0000058935 - HYDROCHLOROTHIAZIDE - 12.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

VALSARTAN AND DIURETICS

Περίληψη προϊόντος:

2802760004018 - 01 - BTx7 (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004025 - 02 - BTx14 (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004032 - 03 - BTx28 (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004049 - 04 - Bx30 (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004056 - 05 - BTx56 (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004063 - 06 - BTx60 (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004070 - 07 - BTx90 (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004087 - 08 - BTx98 (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004094 - 09 - BTx100 (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802760004100 - 10 - BTx280 (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - 280.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802760004117 - 11 - BTx28 (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - (Ημερολογιακή) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004124 - 12 - BTx56 (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - (Ημερολογιακή) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004131 - 13 - BTx50 (50x1) (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - Κυψέλη μονάδας δόσης - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004148 - 14 - BTx56 (56x1) (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - Κυψέλη μονάδας δόσης - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004155 - 15 - BTx98 (98x1) (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - Κυψέλη μονάδας δόσης - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004162 - 16 - BTx280 (280x1) (σε PVC/PE/PVdc - Αλουμίνιο blister) - Κυψέλη μονάδας δόσης - 280.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004179 - 17 - BTx7 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004186 - 18 - BTx14 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004193 - 19 - BTx28 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004209 - 20 - BTx30 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004216 - 21 - BTx56 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004223 - 22 - BTx60 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004230 - 23 - BTx90 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004247 - 24 - BTx98 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004254 - 25 - BTx100 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004261 - 26 - BTx280 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - 280.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004278 - 27 - BTx28 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - Ημερολογιακή - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004285 - 28 - BTx56 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - Ημερολογιακή - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004292 - 29 - BTx50 (50x1) (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - Κυψέλη μονάδας δόσης - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004308 - 30 - BTx56 (56x1 (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - Κυψέλη μονάδας δόσης - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004315 - 31 - BTx98 (98x1) (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - Κυψέλη μονάδας δόσης - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802760004322 - 32 - BTx280 (280x1) (σε Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC - Αλουμίνιο blister) - Κυψέλη μονάδας δόσης - 280.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VALSARTAN/HCTZ TEVA 320 MG/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
VALSARTAN/HCTZ TEVA 320 MG/25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Valsartan / Hydrochlorothiazide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα σημεία της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VALSARTAN/HCTZ TEVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ VALSARTAN/HCTZ TEVA
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ VALSARTAN/HCTZ TEVA
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ Ν

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valsartan/HCTZ Teva 320 mg/12,5 mg Επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Valsartan/HCTZ Teva 320 mg/25 mg Επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 320 mg βαλσαρτάνης και
12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 320 mg βαλσαρτάνης και 25
mg
υδροχλωροθειαζίδης.
_Έκδοχα με γνωστές δράσεις:_
Περιεκτικότητα 320 mg/12,5 mg μόνο: Κάθε
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 0,03 mg
ερυθρό (E129).
Περιεκτικότητα 320 mg/25 mg μόνο: Κάθε
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 0,01 mg
κίτρινο (E110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Valsartan/HCTZ Teva 320 mg/12,5 mg Επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία:
Ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο,
στρογγυλό δισκίο, διαμέτρου περίπου 12
mm με χαραγμένο το
"93" στη μία πλευρά και το "7650" στην άλλη
πλευρά του δισκίου.
Valsartan/HCTZ Teva 320 mg/25 mg Επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία:
Κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο,
στρογγυλό δισκίο, διαμέτρου περίπου 12
mm με χαραγμένο
το "93" στη μία πλε�