VALSARTAN HCT/ZENTIVA (160+12,5)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

VALSARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA K.S., PRAGUE, CZECH REPUBLIC (0000009038) U Kabelovny 130,, 102 37, Prague 10

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

(160+12,5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0137862534 VALSARTAN 160.000000 MG; 0000058935 HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

VALSARTAN AND DIURETICS

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3868/002/MR; Αρ. άδειας: 61421/30-6-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803022601013 01 BTx7 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blister) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803022601020 02 BTx10 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803022601037 03 BTx14 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.23; Συσκευασίες: 2803022601044 04 BTx20 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803022601051 05 BTx28 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803022601068 06 BTx30 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.55; Συσκευασίες: 2803022601075 07 BTx56 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803022601082 08 BTx90 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blister) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803022601099 09 BTx98 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803022601105 10 BTx100 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803022601112 11 BTx100 (Polyethylene container) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
VALSARTAN HCT/ZENTIVA 160/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
VALSARTAN HCT/ZENTIVA 320/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
VALSARTAN HCT/ZENTIVA 320/25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Valsartan HCT/Zentiva και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Valsartan HCT/Zentiva
3.
Πώς ν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valsartan HCT/Zentiva 160/12,5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Valsartan HCT/Zentiva 320/12,5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Valsartan HCT/Zentiva 320/25 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Valsartan HCT/Zentiva 160/12,5 mg: Κάθε δισκίο
περιέχει 160 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Valsartan HCT/Zentiva 320/12,5 mg: Κάθε δισκίο
περιέχει 320 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Valsartan HCT/Zentiva 320/25 mg: Κάθε δισκίο
περιέχει 320 mg βαλσαρτάνης και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Valsartan HCT/Zentiva 160/12,5 mg: Κάθε επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 71,94 mg
μονοϋδρική λακτόζη, 0,50 mg λεκιθίνη
(περιέχει σογιέλαιο), 0,56 mg Sunset Yellow FCF
(E110) και
2,38 mg νάτριο.
Valsartan HCT/Zentiva 320/12,5 mg: Κάθε επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 156,38 mg
μονοϋδρική λακτόζη, 1,01 mg λεκιθίνη
(περιέχει σογιέλαιο) και 4,67 mg νάτριο.
Valsartan HCT/Zentiva 320/25 mg: Κάθε επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 143,88 mg
μονοϋδρική λακτόζη, 1,01 mg λεκιθίνη
(περιέχει σογιέλαιο) και 4,67 mg νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Valsartan HCT/Zentiva 160/12,5 mg: Κόκκινου