VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Valsartan e diuretici

Διαθέσιμο από:

TECNIMEDE- SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Valsartan and diuretics

Μονάδες σε πακέτο:

"160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL; "160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Valsartan e diuretici

Περίληψη προϊόντος:

041944051 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Autorizzato; 041944024 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Autorizzato; 041944036 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Autorizzato; 041944012 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Autorizzato; 041944048 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN 80 MG/ 12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Valsartan/Idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere sezione 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Valsartan e Idroclorotiazide TecniGen e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide
TecniGen.
3.
Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide TecniGen.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide TecniGen.
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni.
1.
CHE COS’È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN E A COSA SERVE
Valsartan e Idroclorotiazide TecniGen compresse rivestite con film
contiene due principi attivi
chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze
aiutano a controllare la pressione
alta (ipertensione).
−
VALSARTAN appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
“antagonisti del recettore
dell’angiotensina II” che aiutano a controllare la pressione alta.
L’angiotensina II è una sostanza
presente nell’organismo che causa il restringimento dei vasi
sanguigni, determinando in tal
modo l'aumento della pressione. Valsartan agisce bloccando l’effetto
dell’angiotensina II. Il
risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione
sanguigna diminuisce.
−
L’IDROCLOROTIAZIDE appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
diuretici tiazidici (not

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan e Idroclorotiazide TecniGen 80 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 80 mg di valsartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film rosa, oblunghe e convesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti.
Valsartan e Idroclorotiazide TecniGen è un'associazione fissa
indicata nei pazienti la cui pressione
arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con
valsartan o idroclorotiazide.
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide TecniGen 80
mg/12,5 mg è una compressa
rivestita con film una volta al giorno. Si raccomanda la titolazione
individuale della dose con i
singoli componenti. In ogni caso deve essere curata la titolazione dei
singoli componenti alla dose
successiva, allo scopo di ridurre il rischio di ipotensione e di altri
eventi avversi.
Se clinicamente appropriato, nei pazienti la cui pressione arteriosa
non è adeguatamente controllata
dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide, si può
considerare il passaggio diretto dalla
monoterapia all'associazione fissa, purché venga seguita la sequenza
raccomandata di titolazione
della dose per i singoli componenti.
Dopo l'inizio della terapia deve essere valutata la risposta clinica a
Valsartan e Idroclorotiazide
TecniGen e se la pressione arteriosa rimane incontrollata può essere
aumentata la dose di uno dei
due componenti, fino ad una dose massima di Valsartan e
Idroclorotiazide TecniGen 320 mg/25 mg.
L'effetto antipertensivo è sostanzialmente presente entro 2
settimane.
Nella maggioranza dei pazienti, l'effetto massimo si osserva entro 4
s