VALSARTAN BASICS 40 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Valsartan

Διαθέσιμο από:

Basics GmbH (8036279)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Valsartan

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 40 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 08798948 EAN: 4150087989487 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2011-08-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSARTAN BASICS 40 MG FILMTABLETTEN
Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwer-
den haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST VALSARTAN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALSARTAN BASICS BEACHTEN?
3.
WIE IST VALSARTAN BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST VALSARTAN BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST VALSARTAN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VALSARTAN BASICS enthält den Wirkstoff Valsartan und gehört zu einer
Klasse von Arz-
neimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind
und helfen, einen ho-
hen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz, welche die
Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt.
VALSARTAN BASICS
wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch
werden die Blutgefäße er-
weitert und der Blutdruck gesenkt.
VALSARTAN BASICS KANN FÜR DIE BEHANDLUNG VON DREI VERSCHIEDENEN
ERKRANKUNGEN
VERWENDET WERDEN:
•
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN IM
ALTER VON
6 BIS UNTER 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung
für Herz und Arte-
rien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren Zeitraum besteht,
kann dies d

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
VALSARTAN BASICS 40 mg Filmtabletten
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALSARTAN BASICS 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 40 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Auf einer Seite der Filmtablette ist in der einen Hälfte ein „V“
und in der anderen eine „3“ eingeprägt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis unter 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer asymp-
tomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach einem
vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufge-
tretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn ACE-Hemmer nicht vertragen
werden, oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber
Betablockern als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern,
wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten nicht angewendet werden
können (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5
und 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_ _
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Bei klinisch stabilen Patienten kann mit der Behandlung bereits 12
Stunden nach einem Myokardinfarkt begonnen
werden. Nach einer initialen Dosis von 2-mal täglich 20 mg sollte die
Valsartan-Dosis im Verlauf der nächsten
Wochen schrittweise auf 2-mal täglich 40 mg, 80 mg und 160 mg
Valsartan erhöht werden. Die Startdosis steht als
teilbare 40-mg-Filmtablette zur Verfügung.
Die maximale Zieldosis beträgt 2-mal täglich 160 mg Valsartan. Im
Allgemeinen wird empfohlen, dass die Patienten
innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn eine Dosis von