VALSARTAN AUROVITAS 80 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

a valzartán

Διαθέσιμο από:

Aurovitas, Unipessoal, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

valsartan

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23083 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23083 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23083 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-08484; VALSACOR 80 mg filmtabletta - OGYI-T-20457; VALSOTENS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-20929; NORTIVAN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21221; ALVASTRAN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21296; VALSARTAN-TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21301; VALSARTAN SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21402; VALSARTAN RIVOPHARM 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21499; TENSART 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21506; VAMADRID 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21783; VALSOCARD 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21874; VALSARTAN KRKA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22244; VALSAREP 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22465; KYLOTAN NEO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22773

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2016-09-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSARTAN AUROVITAS 80 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN AUROVITAS 160 MG FILMTABLETTA
valzartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsartan Aurovitas és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsartan Aurovitas szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsartan Aurovitas-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsartan Aurovitas-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN AUROVITAS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Valsartan Aurovitas hatóanyaga a valzartán és a gyógyszerek azon
csoportjába tartozik, amit
angiotenzin II-receptor antagonistának neveznek és a magas
vérnyomás csökkentésére szolgál. Az
angiotenzin II a szervezetben előforduló anyag, mely az ereket
szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A
Valsartan Aurovitas az angiotenzin II ezen hatását gátolja,
ezáltal az erek elernyednek és a vérnyomás
csökken.
A VALSARTAN AUROVITAS 80 MG ÉS 160 MG FILMTABLETTA HÁROM
KÜLÖNBÖZŐ BETEGSÉG ESETÉN
ALKALMAZHATÓ:

A MAGAS VÉRNYOMÁS KEZELÉSÉRE FELNŐTTEK ÉS 6-TÓL 18 ÉVES KORÚ
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK ESETÉN.
A magas vérn

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Valsartan Aurovitas 80 mg filmtabletta
Valsartan Aurovitas 160 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Valsartan Aurovitas 80 mg filmtabletta:_
80 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Minden filmtabletta 48 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
_Valsartan Aurovitas 160 mg filmtabletta:_
160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Minden filmtabletta 96 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Valsartan Aurovitas 80 mg filmtabletta:_
Halványpiros színű, kerek, 9,3 mm átmérőjű, metszett élű,
mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán„I”, másik oldalán „74”
mélynyomású jelzéssel, valamint a „7”-es és a
„4”-es” jelölés között bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Valsartan Aurovitas 160 mg filmtabletta:_
Szürkés narancssárga színű, ovális alakú, metszett élű,
mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán„I”, másik oldalán „75” mélynyomású
jelzéssel, valamint a „7”-es és az „5”-ös” jelölés
között bemetszéssel ellátva.. A tabletta méretei:17,6 mm x 7,6
mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél és hypertonia
kezelése 6-18 éves gyermekeknél és
serdülőknél.
Nemrégiben bekövetkezett myocardialis infarctus
Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai
szisztolés működészavarban szenvedő,
klinikailag stabil felnőtt betegek kezelése, akik nemrégiben (12
óra – 10 nap) szívizominfarktuson
estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Szívelégtelenség
Szimptómás szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
kezelése, ha az angiotenzin-konvertáló
enzim (ACE) gátlót nem tolerálják, vagy a béta-blokkolóra
intoleráns betegek ACE