Valsartan Arcana 320 mg Filmtabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

VALSARTAN

Διαθέσιμο από:

Arcana Arzneimittel GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

VALSARTAN

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSARTAN ARCANA 320 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan Arcana beachten?
3.
Wie ist Valsartan Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan
gehört
zu
einer
Klasse
von
Arzneimitteln,
die
als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II
ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und
damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade des Effekts
von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsartan Arcana 320 mg Filmtabletten KÖNNEN VERWENDET WERDEN:
-
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN
UND
JUGENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck
vergrößert die
Belastung für Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen
längeren Zeitraum
besteht, kann dies die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren
schädigen. Dies kann zu
Sc

Αρχείο Π.Χ.Π.

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan Arcana 320 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Dunkelgrau, ovalförmige, bikonvexe Filmtabletten (17,7 x 8,2 mm) mit
abgeschrägten Kanten
sowie mit eingeprägtem ”VN 4” auf einer und ”M” auf der
anderen Seite der Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive Wirkung
wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Der maximale
blutdrucksenkende Effekt wird
nach 4 Wochen beobachtet. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht
ausreichend kontrolliert
wurde, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf
320 mg.
Valsartan kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva gegeben
werden. Die zusätzliche Gabe
eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid senkt den Blutdruck bei
diesen Patienten noch stärker.
WEITERE INFORMATIONEN ZU SPEZIELLEN PATIENTENGRUPPEN
_Ältere Patienten_
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance >10 ml/min ist
keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). ). Die
gleichzeitige
Anwendung von Valsartan mit Aliskiren ist bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung (GFR
<60 ml/min/1,73 m
2
) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Diabetes mellitus_
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Die gleichzeitige Anwendung von Valsartan mit Aliskiren ist bei
Patienten mit Diabetes
mellitus kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Patienten mit Leberfunktionsstörung_
Valsartan ist kontraindi