Valsartan Apotex 320 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Valsartan 320 mg

Διαθέσιμο από:

Apotex Europe B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Valsartan

Δοσολογία:

320 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Σύνθεση:

Valsartan 320 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Valsartan

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 390704-02 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2879310 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390704-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2011-04-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Valsartan Apotex 320 mg_PIL_FR_06/2018
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALSARTAN APOTEX
® 320 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1
Qu’est-ce que Valsartan Apotex et dans quel cas est-il utilisé ?
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valsartan
Apotex ?
3
Comment prendre Valsartan Apotex ?
4
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5
Comment conserver Valsartan Apotex ?
6
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST CE QUE VALSARTAN APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Valsartan Apotex appartient à la famille des antagonistes de
l’angiotensine II qui aident à contrôler
l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une substance
présente dans l’organisme, qui stimule la
contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation
de la pression artérielle. Valsartan
Apotex agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Ceci
entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et
une diminution de la pression artérielle.
Valsartan Apotex 320mg comprimés pelliculés peut être utilisé :
-
POUR TRAITER L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE CHEZ LES PATIENTS ADULTES ET
CHEZ LES ENFANTS ET LES ADOLESCENTS
ÂGÉS DE 6 À 18 ANS. L’hypertension artérielle augmente
l’effort fourni par le cœur et les artère

Αρχείο Π.Χ.Π.

Valsartan Apotex 320 mg_SPC_FR_06/2018
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valsartan Apotex
®
320 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan Apotex 320 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé
pelliculé contient 320 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Valsartan Apotex 320 mg, comprimés pelliculés : comprimés
pelliculés gris-violet fonçé de forme ovale,
avec « APO » gravé d’un côté et « VA 320 » de l’autre
côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
adultes, et de l’hypertension chez les enfants et
les adolescents âgés de 6 à 18 ans. (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5
et 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Hypertension.
La posologie initiale recommandée de Valsartan Apotex est de 80 mg
une fois par jour. L’effet
antihypertenseur est nettement perceptible en l’espace de 2
semaines, mais l’effet maximal est atteint en 4
semaines. Chez certains patients dont la pression artérielle n’est
pas suffisamment contrôlée, il est possible
d’augmenter la posologie à 160 mg jusqu’à un maximum de 320 mg.
Valsartan Apotex peut également être administré avec d’autres
antihypertenseurs.(vori rubriques 4.3, 4.4, 4.5
et 5.1). L’association d’un diurétique tel que
l’hydrochlorothiazide diminuera encore davantage la pression
artérielle chez ces patients.
_Informations supplémentaires concernant les populations
particulières_
Sujets âgés
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients
adultes dont la clairance de la créatinine
est > 10 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.2). L’utilisation
concomitante du valsartan avec l’aliskiren est
contre-indiquée chez les patients souffrant d’insuffisance rénal