VALSARNORM 160 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

a valzartán

Διαθέσιμο από:

+pharma arzneimittel GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

valsartan

Μονάδες σε πακέτο:

30x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21572 / 03

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2010-12-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSARNORM 80 MG FILMTABLETTA
VALSARNORM 160 MG FILMTABLETTA
valzartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a VALSARNORM és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a VALSARNORM szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a VALSARNORM-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a VALSARNORM-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARNORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A VALSARNORM azon gyógyszercsoportba tartozik, amit angiotenzin-II
receptor antagonistának
neveznek. Az angiotenzin-II a szervezetben termelődő anyag, és az
ereket szűkíti. Így emeli a
vérnyomást. A VALSARNORM az angiotenzin-II ezen érszűkítő
hatását gátolja, ezáltal az erek
elernyednek, és a vérnyomás csökken.
A VALSARNORM 80 MG FILMTABLETTA
A VALSARNORM 160 MG FILMTABLETTA ALKALMAZHATÓ:
- azon betegek kezelésére, akiknek magas vérnyomása van
(hipertenzió).
A magas vérnyomás fokozza a szív és az artériák terhelését. Ha
nem kezelik, károsíthatja az
agy, a szív, és a vesék ereit, továbbá szélütést (sztrók),
szívelégtelenséget vagy
veseelégtelenséget idézhet elő. A magas vérnyomás fokozza a
szívrohamok kockázatát. A
vérnyomás normál értékre csökkentése egyben a fenti
rendellenességek kia

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Valsarnorm 80 mg filmtabletta
Valsarnorm 160 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg valzartán filmtablettánként
Segédanyagok: 0,1440 mg szója lecitin filmtablettánként.
160 mg valzartán filmtablettánként
Segédanyagok: 0,2880 mg szója lecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
A Valsarnorm 80 mg filmtabletta halvány piros, kerek, enyhén
domború filmtabletta metszett éllel és
egyik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
A Valsarnorm 160 mg filmtabletta szürkés narancssárga, ovális,
enyhén domború filmtabletta metszett
éllel és egyik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Esszenciális hypertonia kezelésére.
Nemrégiben bekövetkezett myocardialis infarctus
Klinikailag stabil, tünetekkel járó szívelégtelenségben vagy
tünetek nélküli balkamrai szisztolés
diszfunkcióban szenvedő betegek kezelése, nemrégiben (12 óra-10
nap) lezajlott myocardialis
infarctust követően (lásd a 4.4 és 5.1 pont).
Szívelégtelenség
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése azokban az esetekben,
amikor angiotenzin konvertáló enzim
(ACE) gátlók nem alkalmazhatók vagy ACE-gátlóval kombinálva,
amikor béta-blokkolók nem
használhatók (lásd a 4.4 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Hypertonia
A Valsarnorm ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 80 mg. Az
antihipertenzív hatás két héten belül
kialakul, maximális hatását négy héten belül éri el. Azoknál a
betegeknél, akiknek a vérnyomása
megfelelően a fenti adaggal nem állítható be, a napi adag 160
mg-ig, illetve maximum 320 mg-ig
emelhető.
A Valsarnorm együtt adható egyéb antihipertenzív
készítményekkel. Ezeknél a betegeknél diuretikum,
mint például hidroklortiazid hozzáadásával a vérnyomás tovább
is csökkenthető.
OGYI/