VALPROATO DE SODIO

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

VALPROATO DE sódIo

Διαθέσιμο από:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTICONVULSIVANTES

INN (Διεθνής Όνομα):

VALPROATE sodium

Θεραπευτική περιοχή:

ANTICONVULSIVANTES

Περίληψη προϊόντος:

50 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED - 1037004650012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED - 1037004650020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED - 1037004650055 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1037004650063 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - XAROPE

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2005-05-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

VALPROATO DE SÓDIO
XAROPE 250MG/5ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
VALPROATO DE SÓDIO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
XAROPE 250MG/5ML
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 100mL + 1 e 50 copos-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope contém:
valproato de sódio (equivalente a 250mg de ácido
valproico)................................................288mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................5mL
Excipientes: glicerol, metilparabeno, sacarose, água de osmose
reversa, sorbitol, vanilina, aroma
de cereja, propilenoglicol, propilparabeno, corante vermelho 40 e
ácido cítrico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EPILEPSIA:
valproato
de
sódio
é
indicado
isoladamente
ou
em
combinação
a
outros
medicamentos, no tratamento de pacientes adultos e crianças acima de
10 anos com crises
parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em
associação com outros tipos de
crises.
Também
é
indicado
isoladamente
ou
em
combinação
a
outros
medicamentos
no
tratamento de quadros de ausência simples e complexa em pacientes
adultos e crianças acima de
10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10
anos com crises de
múltiplos tipos, que inclui crises de ausência.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O valproato de sódio é a substância ativa que é convertida a
ácido valproico e este se dissocia em
íon valproato no trato gastrointestinal. O tratamento com valproato
de sódio, em alguns casos,
pode produzir sinais de melhora já nos primeiros dias de tratamento;
em outros casos, é
necessário um tempo maior para se alcançar os efeitos benéficos.
Seu médico dará a orientação
no seu caso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O VALPROATO DE SÓDIO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM:
-Conhecida hipersensibilidade ao valproato de sódio ou aos

Αρχείο Π.Χ.Π.

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