Valproato de sódio

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

VALPROATO DE sódIo

Διαθέσιμο από:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTICONVULSIVANTES

INN (Διεθνής Όνομα):

VALPROATE sodium

Θεραπευτική περιοχή:

ANTICONVULSIVANTES

Περίληψη προϊόντος:

300 MG COM REV LIB RETARD CT FR VD AMB X 25 - 1256803010013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 300 MG COM REV LIB RETARD CX 50 FR VD AMB X 25 - 1256803010021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 300 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 - 1256803010031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 300 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 - 1256803010048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 300 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 300 - 1256803010056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 300 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 500 - 1256803010064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 300 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 800 - 1256803010072 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 500 MG COM REV LIB RETARD CT FR VD AMB X 50 - 1256803010080 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 500 MG COM REV LIB RETARD CX 50 FR VD AMB X 50 - 1256803010099 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 500 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 - 1256803010102 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 500 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 - 1256803010110 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 500 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 300 - 1256803010129 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 500 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 500 - 1256803010137 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 500 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 800 - 1256803010145 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2019-12-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Valproato de sódio_bula_paciente
Valproato de sódio
PRATI-DONADUZZI
Comprimido revestido de liberação retardada
300 mg e 500 mg
Valproato de sódio_bula_paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
valproato de sódio
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 300 mg em embalagens
com 25, 30 ou 60 comprimidos.
Comprimido revestido de liberação retardada de 500 mg em embalagens
com 30, 50 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
DE 300 MG CONTÉM:
valproato de sódio...............................................300
mg*
*equivalente a 260 mg de ácido valproico
excipiente
q.s.p....................................................................1
comprimido revestido de liberação retardada
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, povidona,
talco, simeticona, ftalato de hipromelose,
propilenoglicol, dióxido de titânio, corante amarelo crepúsculo
laca de alumínio, corante amarelo de quinolina
laca de alumínio.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
DE 500 MG CONTÉM:
valproato de
sódio...............................................576,2 mg*
*equivalente a 500 mg de ácido valproico
excipiente
q.s.p....................................................................1
comprimido revestido de liberação retardada
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, povidona,
talco, simeticona, ftalato de hipromelose,
propilenoglicol, dióxido de titânio, corante amarelo crepúsculo
laca de alumínio, corante amarelo de quinolina
laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EPILEPSIA:
este medicamento é indicado isoladamente ou em combinação a outros
medicamentos, no tratamento
de pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com crises parciais
complexas, que ocorrem tanto de forma
isolada ou em associação com outros tipos de crises. Também é
indicado i

Αρχείο Π.Χ.Π.

Valproato de sódio_bula_profissional
Valproato de sódio
PRATI-DONADUZZI
Comprimido revestido de liberação retardada
300 mg e 500 mg
Valproato de sódio_bula_ profissional
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
valproato de sódio
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 300 mg em embalagens
com 25, 30, 60, 300, 500 ou 800 comprimidos.
Comprimido revestido de liberação retardada de 500 mg em embalagens
com 30, 50, 60, 300, 500 ou 800 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
DE 300 MG CONTÉM:
valproato de sódio...............................................300
mg*
*equivalente a 260 mg de ácido valproico
excipiente
q.s.p....................................................................1
comprimido revestido de liberação retardada
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, povidona,
talco, simeticona, ftalato de hipromelose, propilenoglicol, dióxido
de
titânio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, corante
amarelo de quinolina laca de alumínio.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
DE 500 MG CONTÉM:
valproato de
sódio...............................................576,2 mg*
*equivalente a 500 mg de ácido valproico
excipiente
q.s.p....................................................................1
comprimido revestido de liberação retardada
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, povidona,
talco, simeticona, ftalato de hipromelose, propilenoglicol, dióxido
de
titânio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, corante
amarelo de quinolina laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA:
este medicamento é indicado como monoterápico ou como terapia
adjuvante ao tratamento de pacientes com crises parciais
complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em associação com
outros tipos de crises. Este medicamento também é i