VALGANCICLOVIR AUROBINDO 450MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AB14

INN (Διεθνής Όνομα):

VALGANCICLOVIR

Δοσολογία:

450MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE (8000002225) 496,36MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

VALGANCICLOVIR

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/1182/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (33M023401) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VALGANCICLOVIR AUROBINDO 450 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝO ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βαλγκανκυκλοβίρης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Valganciclovir Aurobindo
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Valganciclovir Aurobindo
3.
Πώς να πάρετε το
Valganciclovir Aurobindo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
Valganciclovir Aurobindo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valganciclovir Aurobindo 450 mg επικαλυμμένo με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει υδροχλωρικής
βαλγκανκυκλοβίρης, που
ισοδυναμούν με 450 mg Bαλγκανκυκλοβίρης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ, οβάλ, αμφίκυρτο επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο ‘H’
που στη μία επιφάνειά
και ‘96’ στην άλλη πλευρά. Το μέγεθος
είναι 16,8 mm X 7,9 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Valganciclovir Aurobindo ενδείκνυται για την
αγωγή εφόδου και συντήρησης της
αμφιβληστροειδίτιδας από
κυτταρομεγαλοϊό (CMV) σε ενήλικες
ασθενείς με σύνδρομο επίκτητης
ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Το Valganciclovir Aurobindo ενδείκνυται για την
πρόληψη της νόσου από CMV σε CMV-
αρνητικούς ενήλικες και παιδιά
(ηλικίας από γεννήσεως έως 18 ετών), οι
οποίοι έχουν λάβει
μόσχευμα συμπαγούς οργάνου από
CMV-θετικό δότη.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Προσοχή – Η αυστηρή τήρηση των
δοσολογικών συστάσεων είναι
απαραίτητη για την αποφυγ�