Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ANASTROZOLE
DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD (0000009620) 17 ATHINON STREET, ERGATES INDUSTRIAL AREA, LEFKOSIA, 2081, 28629
L02BG03
ANASTROZOLE
1MG
FILM COATED TABLETS
ANASTROZOLE (8000001587) 1MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
ANASTROZOLE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (300032901) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (300032902) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (300032903) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (300032904) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (300032905) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (300032906) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
COMPARATIVE TABLE PIL-EN VS PIL-GR PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER VALEX 1 MG FILM-COATED TABLETS anastrozole READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Valex is and what it is used for 2. What you need to know before you take Valex 3. How to take Valex 4. Possible side effects 5. How to store Valex 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT VALEX IS AND WHAT IT IS USED FOR Valex contains a substance called anastrozole. This belongs to a group of ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ VALEX 1 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ αναστροζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valex 1 mg Film-coated tablets. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 1 mg anastrozole. Excipient(s) with known effects: each film-coated tablet contains 92.750 mg of lactose monohydrate (see section 4.4). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet. White, round, biconvex film-coated tablets with A1 embossed on one side and no score line. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Treatment of hormone receptor – positive advanced breast cancer in postmenopausal women. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology The recommended dose of Valex for adults including the elderly is one 1 mg tablet once a day. Special populations _Paediatric population_ Anastrozole is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.4 and 5.1). _Renal impairment_ 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS No dose change is recommended in patients with mild or moderate renal impairment. In patients with severe renal impairment, administration of Valex should be performed with caution (see section 4.4 and 5.2). _Hepatic impairment_ No dose change is recommended in patients with mild hepatic disease. Caution is advised in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.4). Method of administration Valex should be taken orally. 4.3 CONTRAINDICATIONS Valex is contraindicated in: Pregnant or breast-feeding women. Patients with known hypersensitivity to anastrozole or to any of the excipients as referenced in section 6.1. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE General Valex should not be used in premenopausal women. The menopause should be defined biochemically (luteinizing-hormone [LH], follicle stimulating hormone [FSH], and/or estradiol levels) in any patient where there is doubt about menopausal status. There are no data to support the use of Anastrozole with LHRH analogues. Co-administration of tamoxifen o Διαβάστε το πλήρες έγγραφο