VALEMAREX® C.TAB 450MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DRY EXTRACT OF VALERIAN ROOTS

Διαθέσιμο από:

VEMEDIA MANUFACTURING BV, AX DIEMEN, HOLLAND Verrijn Stuartweg 60,, 1112 Ax Diemen, 0031 (0) 205198275

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CM09

INN (Διεθνής Όνομα):

DRY EXTRACT OF VALERIAN ROOTS

Δοσολογία:

450MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

DRY EXTRACT OF VALERIAN ROOTS 450MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

VALERIAN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 91938/15/16-05-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3667/001/DC; Συσκευασίες: 2803201101013 BTx10 δισκία σε BlisterPVC/PVDC-Alu Blisters 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803201101020 BTx20 δισκία σε BlisterPVC/PVDC-Alu Blisters 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803201101037 BTx30 δισκία σε BlisterPVC/PVDC-Alu Blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803201101044 BTx40 δισκία σε BlisterPVC/PVDC-Alu Blisters 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803201101051 BTx50 δισκία σε BlisterPVC/PVDC-Alu Blisters 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Page 1 of 4
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VALEMAREX 450 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Ξηρό εκχύλισμα ρίζας
_Valeriana officinalis_
(3-6:1)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 14 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Valemarex 450 mg και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Valemarex 450 mg
3.
Πώς να πάρετε το Valemarex 450 mg
4.
Πιθανές ανεπιθύ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Page 1 of 5
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valemarex 450 mg, επικαλυμμένα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει:
450 mg ξηρό εκχύλισμα (DER 3–6:1)
_Valeriana officinalis_
L., radix
(ισοδύναμο με 1350 mg – 2700 mg ρίζας
βαλεριάνας).
Διαλύτης εκχύλισης: αιθανόλη 70% (V/V).
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 103 mg
γλυκόζη και 268 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο.
Το Valemarex 450 mg είναι ένα λευκό,
στρογγυλό, γυαλιστερό και αμφίκυρτο
επικαλυμμένο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Φαρμακευτικό προϊόν φυτικής
προέλευσης για την ανακούφιση ήπιας
κατάστασης άγχους και
διαταραχών του ύπνου.
Το Valemarex 450 mg ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12
ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Από του στόματος χρήση.
Δοσολογία
_Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών,
ενήλικες και ηλικιωμένοι_
:
Για την ανακούφιση ήπιας κατάστασης
άγχους: 1 δισκίο, 3 φορές ημερησίως.
Για τις διαταραχές του ύπνου: 1 δισκίο
μισή με μία ώρα πριν την κατάκλιση, 1
επιπλέον δισκίο εάν
είν�