Valbazen Vet. 100 mg/ml oral opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

ALBENDAZOL

Διαθέσιμο από:

Zoetis Animal Health ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AC11

INN (Διεθνής Όνομα):

albendazole

Δοσολογία:

100 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oral opløsning

Θεραπευτική ομάδα:

Får, Kvæg

Ημερομηνία της άδειας:

1984-02-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

15. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALBAZEN VET., ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR
3973
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Valbazen Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral opløsning à 19 mg/ml indeholder:
Albendazol
19 mg
Benzoesyre (E 210)
1,8 mg
Kaliumsorbat (E 202)
1,5 mg
1 ml oral opløsning à 100 mg/ml indeholder:
Albendazol
100 mg
Benzoesyre (E 210)
1,8 mg
Kaliumsorbat (E 202)
1,5 mg
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg. Får.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infestationer med rundorm i mave-tarmkanalen samt lungeorm, bændelorm
og leverikter hos
kvæg og får.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Se pkt. 4.7.
_10434_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Anthelmintisk anvendelse, der kan øge risikoen for udvikling af
resistens over for
anthelmintika og som følge deraf resultere i manglende effekt,
omfatter:

For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika inden for samme
klasse over en
længere periode og

Underdosering
Mistanke om resistens overfor anthelmintika skal undersøges med
egnede tests (f.eks. fækal
æg-reduktionstest (eng.: faecal egg count reduction test, FECR)).
Indikerer testen resistens
overfor et givet anthelmintikum, skal der anvendes et anthelmintikum
fra en anden klasse
med en anden virkningsmåde.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Til får frarådes det at bruge Valbazen i parringstiden og første
måned af drægtighedsperioden.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Får:
3,8 mg/kg legemsvægt, ved leverikter dog 4,75-10 mg/kg. Ved
infektioner med
den lille leverikte, dicrocoelium, gentages behandlingen efter 1 uge.
Kvæg:
7,5 mg/kg legemsvægt, ved leverikter dog 10 mg/kg.
For at sikre korrekt dosering skal dyrets væ