VALACICLOVIR Bouchara-Recordati 500 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

valaciclovir

Διαθέσιμο από:

BOUCHARA-RECORDATI

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AB11

INN (Διεθνής Όνομα):

valaciclovir

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556,24 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus

Περίληψη προϊόντος:

396 042-7 ou 34009 396 042 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 043-3 ou 34009 396 043 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/01/2013;396 045-6 ou 34009 396 045 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 046-2 ou 34009 396 046 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/12/2012;396 047-9 ou 34009 396 047 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 048-5 ou 34009 396 048 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 049-1 ou 34009 396 049 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/05/2012;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2009-08-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2013
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALACICLOVIR BOUCHARA-
RECORDATI 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR BOUCHARA RECORDATI appartient à la famille des
médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme
d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus
appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et
Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR BOUCHARA RECORDATI peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces in

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
......................................................................................................................................
500 mg
(Sous forme de chlorhydrate: 556,24 mg)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire: Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VALACICLOVIR BOUCHARA RECORDATI est indiqué dans le traitement du
zona et du zona ophtalmique chez l'adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR BOUCHARA RECORDATI est indiqué dans le traitement du
zona chez le patient adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
VALACICLOVIR BOUCHARA RECORDATI est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
VALACICLOVIR BOUCHARA RECORDATI est indiqué en prophylaxie des
infections et maladies à CMV, après
transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent (voir rubr