VALACICLOVIR AUROBINDO

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Valaciclovir

Διαθέσιμο από:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AB11

INN (Διεθνής Όνομα):

Valaciclovir

Μονάδες σε πακέτο:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Valaciclovir

Περίληψη προϊόντος:

040942144 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942157 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942106 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942183 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040942056 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942043 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942207 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040942171 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040942070 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942120 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942031 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942094 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942169 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942195 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040942082 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942029 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942068 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942132 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942118 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040942017 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALACICLOVIR AUROBINDO 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Valaciclovir Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valaciclovir Aurobindo
3.
Come prendere Valaciclovir Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valaciclovir Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VALACICLOVIR
AUROBINDO
E A CHE COSA SERVE
Valaciclovir Aurobindo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antivirali, che agiscono
uccidendo o bloccando la crescita di virus chiamati herpes simplex
(HSV), varicella zoster (VZV) e
citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Aurobindo può essere utilizzato:
-
per trattare l’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) (negli
adulti)
-
per trattare le infezioni cutanee e genitali da HSV (negli adulti e
negli adolescenti di età
superiore ai 12 anni). E’ inoltre utilizzato per aiutare a prevenire
la ricomparsa di queste
infezioni.
-
per trattare l’herpes labiale (negli adulti e negli adolescenti di
età superiore ai 12 anni)
-
per prevenire le infezioni da citomegalovirus (CMV) dopo i trapianti
di organo (negli adulti e
negli adolescenti di età superiore ai 12 anni).
-
per trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALACICLOVI

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valaciclovir Aurobindo 500 mg compresse rivestite con film.
Valaciclovir Aurobindo 1000 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valaciclovir Aurobindo 500 mg compresse rivestite con film.
Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato (idrato) equivalente a
500 mg di valaciclovir.
Valaciclovir Aurobindo 1000 mg compresse rivestite con film.
Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato (idrato) equivalente a
1000 mg di
valaciclovir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Valaciclovir Aurobindo 500 mg compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film a forma di capsula, di colore blu, con
linea di incisione parziale
su entrambi i lati con “F” su un lato e “9” e “3”
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Valaciclovir Aurobindo 1000 mg compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film a forma di capsula, di colore blu, con
linea di incisione parziale
su entrambi i lati con “F” su un lato e “8” e “3”
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Infezioni da virus della Varicella zoster (VZV) – herpes zoster_
Valaciclovir Aurobindo è indicato per il trattamento dell’herpes
zoster (fuoco di
Sant’Antonio) e dello zoster oftalmico in pazienti immunocompetenti
(vedere paragrafo 4.4).
Valaciclovir Aurobindo è indicato per il trattamento dell’herpes
zoster in pazienti adulti con
immunosoppressione lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4).
_Infezioni da virus dell’Herpes simplex (HSV)_
Valaciclovir Aurobindo è indicato
•
Per il trattamento e la soppressione delle infezioni da HSV della
pelle e delle
membrane mucose incluse:
-
trattamento del primo episodio di herpes genitale in adulti e
adolescenti
immunocompetenti e in adulti immunocompromessi
-
trattamento delle recid