Vagi - Metro Creme Vaginalcreme

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Metronidazol

Διαθέσιμο από:

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

metronidazole

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Vaginalcreme

Σύνθεση:

Metronidazol 5.g

Καθεστώς αδειοδότησης:

gültig

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Vagi - Metro
®
Creme
Änderungsanzeige
Zul.-Nr.: 6215114.00.00
ENR: 0215114
06/2011
VAGI - METRO
® CREME
INHALTSVERZEICHNIS
1.3
Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG
Seite 1 - 7
Drossapharm GmbH
palde-vagimetro-201106
Vagi - Metro
®
Creme
Änderungsanzeige
Zul.-Nr.: 6215114.00.00
ENR: 0215114
06/2011
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VAGI - METRO
® CREME
WIRKSTOFF: Metronidazol
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Vagi - Metro
®
Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Vagi - Metro
®
Creme beachten?
3.
Wie ist Vagi - Metro
®
Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vagi - Metro
®
Creme aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1. WAS IST VAGI - METRO
®
CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Vagi - Metro
®
Creme ist ein Vaginaltherapeutikum.
Vagi - Metro
®
Creme ist ein Arzneimittel gegen Parasiten (Schmarotzer): gegen
Protozoen (Urtierchen)
und anaerobe (ohne Sauerstoff lebende) Bakterien.
VAGI - METRO
®
CREME WIRD ANGEWENDET BEI:

Trichomoniasis

bakterielle Vaginose (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis)
Erklärungen
TRICHOMONIASIS ist eine Krankheit, die von einem Geißeltierchen,
Trichomonas vaginalis, ausgeht. Es
kommt hauptsächlich zu Entzündungen der weiblichen Scheide und der
männlichen Harnröhre. Die
Verbre

Αρχείο Π.Χ.Π.

Vagi - Metro
®
Creme
Änderungsanzeige
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ENR: 0215114
01/2013
VAGI - METRO
® CREME
INHALTSVERZEICHNIS
1.3a
Fachinformation
Seiten 1 - 6
Drossapharm GmbH
spcde-vagimetro-201301
Vagi - Metro
®
Creme
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Zul.-Nr.: 6215114.00.00
ENR: 0215114
01/2013
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vagi - Metro
®
Creme
5% Metronidazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metronidazol
100 g Vaginalcreme enthalten 5 g Metronidazol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalcreme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
- Trichomoniasis
- bakterielle Vaginose (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis)
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei der Behandlung der bakteriellen Vaginose und der Trichomoniasis
wird jeweils abends vor
dem Schlafengehen eine Applikatorfüllung bis zur dritten Strichmarke
(= 2 g Vaginalcreme
entsprechen 100 mg Metronidazol) in Rückenlage tief in die Scheide
eingeführt und die Creme
appliziert.
Die alleinige vaginale Behandlung der Trichomoniasis erbringt jedoch
keine sichere Wirkung.
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 6 Tage.
Die Behandlung ist nicht während der Menstruation vorzunehmen.
Bei Trichomoniasis ist eine Untersuchung und gegebenenfalls synchrone
Behandlung der / des
Sexualpartner / s angezeigt. Geschlechtsverkehr sollte während der
Therapie unterbleiben.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Vagi - Metro
®
Creme ist im 1. Schwangerschaftsdrittel kontraindiziert.
Vagi - Metro
®
Creme darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
Arzneimittel,
die wie Vagi - Metro
®
Creme - Metronidazol oder andere 5-Nitroimidazole enthalten sowie bei
Überempfindlichkeit gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Eine
Ausnahme besteht,
wenn eine lebensbedrohliche Infektion vorliegt und andere Arzneimittel
wirkungslos sind.
Bei Patienten mit schweren Leberschäden, Störungen der Blutbildung
sowie Erkrankungen des
Zentral- oder peripheren Nervensystems ist vor d