UTROGESTAN SOFT.CAPS 200MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PROGESTERONE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. Αχαίας 5 & Τροιζηνίας, 145 64 Ν. Κηφισιά 210.6254175

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

PROGESTERONE

Δοσολογία:

200MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Σύνθεση:

PROGESTERONE 200MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ; ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PROGESTERONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802221404012 BTx15 (1 BLISTx15) 15ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802221404029 BTx30 (BLIST 2x15) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802221404036 BTx15 (BLIST 1x7+ BLIST1x8) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
UTROGESTAN 100, 200MG ΜΑΛΑΚΌ ΚΑΨΆΚΙΟ
Προγεστερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Utrogestan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Utrogestan
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Utrogestan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Utrogestan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
UTROGESTAN 100, 200 mg καψάκιο, μαλακό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
:
Progesterone (Micronized) 100mg ή 200mg/CAP.
Έκδοχα με γνωστή δράση: αραχιδέλαιο,
λεκιθίνη σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
:
Καψάκιο, μαλακό
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
:
●
Ανεπάρκεια της ωχρινικής φάσεως και
θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης σε
συνδυασμό με οιστρογόνα
καθώς και υποβοηθούμενη τεχνητή
γονιμοποίηση
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
:
ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ
Ανεπάρκεια ωχρινικής φάσεως : 200-300 mg
ημερησίως για 10 ημέρες από την 17η έως
και την
26η ημέρα του κύκλου.
Θεραπεία Ορμονικής Υπoκατάστασης : 200 mg
ημερησίως τις δύο τελευταίες
εβδομάδες κάθε
θεραπευτικού κύκλου σε συνδυασμό με
οιστρογόνα.
ΑΠΌ ΤΟΝ ΚΌΛΠΟ
Υποβοηθούμενη Τεχνητή Γονιμοποίηση:
100 mg έως 600 mg ημερησίως ανάλογα με την
ακολουθούμενη μέθοδο και για διάστημα
σύμφωνο προς αυτή.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αγνώστου αιτιολογίας απώλεια αίματος
εκ του κόλπου. Αρτηριακή υπέρταση.
Ηπατική ανεπάρκεια.
Ως διαγνωστική δοκιμασία για τυχόν
ύπαρξη κυήσεως. Παλίνδρομ�