Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
silodosinum
RECORDATI AG
G04CA04
silodosinum
Hartkapseln
silodosinum 4 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.14 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), pro capsula.
B
Synthetika
Symptomatische Behandlung der funktionellen Störungen einer benignen Prostatahyperplasie (BPH)
zugelassen
2016-09-06
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Urorec® Was ist Urorec und wann wird es angewendet? Urorec gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Alpha1A-Adrenorezeptor-Blocker. Urorec bewirkt durch die Hemmung von Bindungsstellen (Alpha1A-Adrenorezeptoren) in der Prostata, Harnblase und Harnröhre eine Entspannung der glatten Muskulatur. Dadurch kommt es zu einer Erleichterung beim Wasserlassen und einer Linderung der Beschwerden. Urorec wird bei männlichen Patienten zur symptomatischen Behandlung von Harntrakt-Beschwerden angewendet, die bei einer gutartigen Prostatavergrösserung (Prostatathyperplasie) auftreten können, wie zum Beispiel ·Schwierigkeiten beim Beginn der Blasenentleerung ·Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung ·häufigerer Harndrang, auch nachts. Urorec erhalten Sie auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? Gleichzeitig mit der Einnahme von Urorec sollten Sie keinen Grapefruitsaft trinken. Wann darf Urorec nicht eingenommen / angewendet werden? Sie dürfen Urorec nicht einnehmen, falls: ·Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe sind, ·bei Ihnen eine schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung vorliegt. Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Urorec Vorsicht geboten? ·Wenn Sie beim plötzlichen Aufstehen jemals einen Schwindel- oder Schwächeanfall erlitten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Urorec einnehmen. In gewissen Fällen ist es angezeigt, dass die Einnahme der ersten Dosis unter ärztlicher Überwachung erfolgt. ·Während der Behandlung mit Urorec kann es in einz Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION Transferiert von RECORDATI SA Urorec Recordati AG Zusammensetzung Wirkstoff: Silodosin. Hilfsstoffe: Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke(Mais), Mannitol, Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat. Kapselhülle (4 mg): Gelatine, Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O. Kapselhülle (8 mg): Gelatine, Titandioxid. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine Hartkapsel enthält 4 mg bzw. 8 mg Silodosin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung der funktionellen Störungen einer benignen Prostatahyperplasie (BPH). Dosierung/Anwendung Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel Urorec 8 mg täglich. Die Kapsel sollte zu einer Mahlzeit eingenommen werden, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit. Die Kapsel sollte nicht zerbrochen oder zerkaut, sondern als Ganzes geschluckt werden, am besten mit einem Glas Wasser. Spezielle Dosierungsempfehlungen Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»). Kinder und Jugendliche Urorec besitzt in dieser Altersgruppe keine Indikation. Eingeschränkte Nierenfunktion Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (ClCr 50-80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»). Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (ClCr 30- <50 ml/min) wird die Anwendung von Urorec nicht empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Bei schwerer Niereninsuffizienz (ClCr<30 ml/min) ist Urorec kontraindiziert. Eingeschränkte Leberfunktion Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child Pugh A und B) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child Pugh C) ist Urorec kontraindiziert. Kontraindikationen schwere Niereninsuffizienz. schwere Leberinsuffizienz (Child Pugh C). Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der unter «Zusammensetzung» genannten sonstigen Bestandteile. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Bevor eine Therapie mit Urorec begonnen wird Διαβάστε το πλήρες έγγραφο