UROinfekt 864 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Bärentraubenblätter, TE mit Wasser

Διαθέσιμο από:

Perrigo Deutschland GmbH (3074861)

Δοσολογία:

864 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Bärentraubenblätter, TE mit Wasser (05383) 864 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

registriert

Ημερομηνία της άδειας:

2020-04-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

palde-v03 Juni 2023
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
UROinfekt
®
864 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Frauen ab 18 Jahren
Bärentraubenblätter-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist UROinfekt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von UROinfekt beachten?
3.
Wie ist UROinfekt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist UROinfekt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist UROinfekt und wofür wird es angewendet?
UROinfekt ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, angewendet
bei Frauen zur
Linderung von Beschwerden bei leichten wiederholt auftretenden
(rezidivierenden)
Entzündungen der ableitenden Harnwege wie Brennen beim Wasserlassen
und/oder häufiges
Wasserlassen, nachdem schwerwiegende Erkrankungen von einem Arzt
ausgeschlossen wurden.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von UROinfekt beachten?
UROinfekt darf nicht eingenommen werden,
palde-v03 Juni 2023
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-wenn Sie allergisch gegen

Αρχείο Π.Χ.Π.

spcde-v04 Juni 2023
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UROinfekt
®
864 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 864 mg Trockenextrakt aus
Bärentraubenblättern (2,5 - 4,5 : 1)
entsprechend 180 - 210 mg Hydrochinonderivate, berechnet als
wasserfreies Arbutin
(Spektrophotometrie), Auszugsmittel: Wasser.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe. Die Bruchkerbe
dient nur zum Teilen der
Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
UROinfekt ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, angewendet
bei Frauen zur
Linderung von Beschwerden bei leichten wiederholt auftretenden
(rezidivierenden)
Entzündungen der ableitenden Harnwege wie Brennen beim Wasserlassen
und/oder häufiges
Wasserlassen, nachdem schwerwiegende Erkrankungen von einem Arzt
ausgeschlossen wurden.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird bei erwachsenen Frauen ab 18 Jahren
angewendet.
spcde-v04 Juni 2023
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4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene Frauen
Frauen ab 18 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette ein.
Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Leberfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
Erwachsene Männer
Die Anwendung bei Männern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von UROinfekt bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren wird nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Filmtablette sollte unzerkaut und mit etwas
Flüssigkeit eingenommen
werden.
Dauer der A