URIVESC 20MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TROSPIUM CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, GERMANY (0000007220) Benzstrasse 1,, 61352 Bad Homburg,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD09

INN (Διεθνής Όνομα):

TROSPIUM CHLORIDE

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0010405024 TROSPIUM CHLORIDE 20.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TROSPIUM

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802871901015 01 BTx30 (BLISTERS) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802871901022 02 BTx60 (BLISTERS) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 9.73; Συσκευασίες: 2802871901039 03 BTx120 (BLISTERS) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
URIVESC, 20 MG, ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
Χλωριούχο τρόσπιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Eάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια , παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Urivesc και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Urivesc
3.
Πώς να πάρετε το Urivesc
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Urivesc
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Urivesc, 20 mg, επικαλυμμένο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το δραστικό συστατικό είναι το
χλωριούχο τρόσπιο. Το κάθε
επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 20 mg
χλωριούχο τρόσπιο.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε
επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 7 mg lactose
monohydrate, 39 mg sucrose
και 19 mg wheat starch .
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο.
Καφετί – κίτρινα, επικαλυμμένα με
υαλιστικό υλικό, αμφίκυρτα δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική αντιμετώπιση της
επιτακτικής ακράτειας και/ή της
αυξημένης συχνότητας ούρησης και
επιτακτικής ανάγκης για ούρηση, που
παρατηρούνται σε ασθενείς με
υπερδραστήρια ουροδόχο κύστη (π.χ.
ιδιοπαθής ή νευρογενής
υπερδραστηριότητα του εξωστήρα μυ).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία:
Ένα επικαλυμμένο δισκίο δύο φορές την
ημέρα (που ισοδυναμεί με 40 mg
χλωριούχου τροσπίου την
ημέρα).
_Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια_
Στους ασθενείς με σοβαρή νεφρική
ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης
μεταξύ 10 και 30 mL/min/1,73 m
2
), η
συνιστώμενη δοσολογία είν�