Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5493 URAPIDIL
Stragen Nordic A/S, Hillerod Array
C02CA06
5493 URAPIDIL
30MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
URAPIDIL
Kód SÚKL: 0205392 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223526 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205394 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205393 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205391 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-06-22
1 Sp. zn. sukls310580/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. URAPIDIL STRAGEN 30 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM URAPIDIL STRAGEN 60 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM urapidilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSA- HUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka . - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě, mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Urapidil Stragen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Urapidil Stragen užívat 3. Jak se přípravek Urapidil Stragen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Urapidil Stragen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK URAPIDIL STRAGEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Urapidil Stragen obsahuje účinnou látku urapidil. Přípravek Urapidil Stragen patří do skupiny léků nazývaných alfa-blokátory. Přípravek Urapidil Stragen se používá k léčbě vysokého krevního tlaku, působí rozšíření cév a tím dojde ke snížení krevního tlaku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK URAPIDIL STRAGEN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK URAPIDIL STRAGEN: • jestliže jste alergický(á) na urapidil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • pokud máte onemocnění srdce zvané aortální stenóza nebo abnormalitu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 sp. zn. sukls296500/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Urapidil Stragen 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Urapidil Stragen 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil Stragen 30 mg obsahuje urapidilum 30 mg. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil Stragen 60 mg obsahuje urapidilum 60 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Urapidil Stragen 30 mg: tobolka s průsvitným tmavě žlutým tělem a neprůhledným bílým víčkem, naplněná malými kulatými béžovými peletami. Urapidil Stragen 60 mg: tobolka s průsvitným bledě modrým tělem a neprůhledným bílým víčkem, naplněná malými kulatými béžovými peletami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIK ACE Hypertenze 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená počáteční dávka je 30 mg urapidilu dvakrát denně. Pro rychlejší snížení krevního tlaku je možné zahájit léčbu dávkou 60 mg urapidilu dvakrát denně. Dávka může být upravena dle individuální potřeby. U udržovací terapie se denní dávka 60 – 180 mg urapidilu rozdělí do dvou jednotlivých dávek. Léčba krevního tlaku tímto přípravkem vyžaduje pravidelné lékařské kontroly. _Pacienti s poruchou funkce jater _ U pacientů s poruchou funkce jater může být zapotřebí snížit dávku. 2 _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ U pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin může být zapotřebí snížit dávku. _Starší pacienti_ _ _ U starších pacientů musí být antihypertenziva podávána se zvýšenou opatrností a na počátku léčby v nižších dávkách_. _ _ _ _Pediatrická_ _ populace _ Bezpečnost a účinnost urapidilu u dětí ve věku 0 – 18 let nebyla stanovena, a proto se užívání Διαβάστε το πλήρες έγγραφο