URAMILON 150MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROXITHROMYCIN

Διαθέσιμο από:

BIOMEDICA-CHEMICA AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ROXITHROMYCIN

Δοσολογία:

150MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0080214831 - ROXITHROMYCIN - 150.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ROXITHROMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

2802292301012 - 01 - BTX1O(BLIST1X10) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ  ΧΡΗΣΗΣ
1.1.
U R A M I L O N
F. C. TABLETS  150 MG/TAB 
F. C. TABLETS  300 MG/TAB
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ

   :

ΔΡΑΣΤΙΚΉ

    ΟΥΣΊΑ

   :
    Roxithromycin

    ΈΚΔΟΧΑ

  :
   Hyprolose, Polyethylene Polyoxypropylene           

           Glycol (Poloxamer), Povidone, Silicon Dioxide 

           Colloidal, Magnesium Stearate, Talc, Starch 

           Maize.
Επικάλυψη

 :  
Opadry OY–C–7000A
Σύνθεση

    Opadry OY–C–7000A:

Hypromellose,   Titanium   Dioxide   E171   CI77891, 
Ethylcellulose, Diethyl Phthalate.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ

    ΜΟΡΦΉ

   :

 Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ  

 :  
Κάθε δισκίο περιέχει 150mg ροξιθρομυκίνη
Κάθε δισκίο περιέχει 300mg ροξιθρομυκίνη.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ  

 :  
Tα δισκία URAMILON είναι επικαλυμμένα με υμένιο και συσκευάζονται σε blister PVC/Aluminium [ 
BTx10tab (blist 1x10) ] και συνοδεύονται από
οδηγία χρήσης μέσα σε χάρτινο
κουτί. 
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ  

 :  
Αντιμικροβιακό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
: BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

                   (Γ. Λύρα 25 –
Πάροδος Αγ. Φανουρίου
          145 64 Κάτω Κηφισιά
          Τηλέφωνα: 

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
:
URAMILON F.C.TAB
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΔΡΑΣΤΙΚΟΎ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟΎ 
:
Ø
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 150mg/tab.
Κάθε δισκίο περιέχει 150mg ροξιθρομυκίνη
Ø
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 300mg/tab.
Κάθε δισκίο περιέχει 300mg ροξιθρομυκίνη
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ  :
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
2.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ  

 :  
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ  

 :  
Λοιμώξεις από
ευαίσθητους στη ροξιθρομυκίνη μικροοργανισμούς και κυρίως σε :
•
Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού :

    φαρυγγίτις/αμυγδαλίτις οφειλόμενες σε Streptococcus 
pyogenes.
Οξεία παραρινοκολπίτιδα οφειλόμενη σε  Streptococcus pneumoniae.
•
Λοιμώξεις  κατωτέρου  αναπνευστικού  :

    αιτιολογική  θεραπεία  οξείας  βακτηριακής  παρόξυνσης 
χρόνιας βρογχίτιδας οφειλόμενη σε Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ή Streptococcus 
pneumoniae.
 Εμπειρική θεραπεία σε ασθενείς με λοιμώξεις αναπνευστικού, στους οποίους υπάρχει 
υπόνοια λοίμωξης από  H.  Influenzae, δεν συνιστάται.   Πνευμονία οφειλόμενη σε  Mycoplasma 
pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.
•
Λοιμώξ�