UNISOL 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS AND TURKEYS

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

ENROFLOXACIN

Διαθέσιμο από:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

ENROFLOXACIN

Δοσολογία:

100 Mg/Ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oral Solution

Τρόπος διάθεσης:

POM

Θεραπευτική ομάδα:

Fowl - Chicken, Fowl - Turkey

Θεραπευτική περιοχή:

Enrofloxacin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Antibacterial

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Unisol 100 mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and turkeys.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Enrofloxacin.......................................................... 100.0
mg
EXCIPIENTS:
Benzyl Alcohol (E 1519)......................................... 14.0
mg
F
or a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral Solution for use in drinking water.
An aqueous, clear, yellowish solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Chickens and Turkeys.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Treatment of infections caused by the following bacteria susceptible to enrofloxacin:
CHICKENS
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli._
TURKEYS
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli._
Enrofloxacin should be used where clinical experience, supported where possible by sensitivity testing of the causal organism,
indicates enrofloxacin as the active substance of choice.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use for prophylaxis.
Do not use when resistance / cross-resistance to (fluoro)quinolones is known to occur in the flock intended for treatment. Do not
use in cases of known hypersensitivity to the active substance, other (fluoro)quinolones or to any of the excipients.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/06/2014_
_CRN 7017948_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Treatment of _Mycoplasma _spp. infections may not eradicate the organism.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS