UNIFLOX

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Ofloksacinas

Διαθέσιμο από:

UNIMED PHARMA spol. s r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S03AA

INN (Διεθνής Όνομα):

Ofloksacinas

Δοσολογία:

3 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

akių lašai (tirpalas)

Οδός χορήγησης:

vartoti ant akių

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Antiinfectives

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2009-07-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
UNIFLOX 3 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
ofloksacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra UNIFLOX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant UNIFLOX
3.
Kaip vartoti UNIFLOX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti UNIFLOX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA UNIFLOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ofloksacinas – veiklioji šio vaisto medžiaga, priklausanti plataus
veikimo spektro antibiotikų chinolonų
grupei, pasižyminti baktericidiniu poveikiu. Ofloksacinas veikia
daugelį bakterijų, specifiniu būdu
įsiterpdamas į bakterijų gyvybinius procesus, ir taip užkirsdamas
kelią jų dauginimuisi.
UNIFLOX vartojamas ofloksacinui jautrių bakterijų sukeltoms
infekcinėms ligoms gydyti:

akies paviršiaus bakterinėms ligoms (pvz., akies junginės
uždegimui, ragenos uždegimui ar ragenos
opoms).
UNIFLOX gali būti skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 metų
vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UNIFLOX
UNIFLOX VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija ofloksacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems fluorochinolonams;

jeigu Jums yra ne bakterinės kilmės junginės uždegimas;

jeigu Jums yra priekinio ir užpakalinio akies segmentų, ar
pridėtinių akies organų infekcijos,
sukeltos ofloksacinui nejautrių mikroorganizmų;

jaunesniems kaip 1 me

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
UNIFLOX 3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 3 mg ofloksacino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml akių lašų yra
0,05 mg benzalkonio chlorido ir
29 mg fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Akių lašai yra skaidrus, žalsvai geltonas, praktiškai be matomų
dalelių tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ofloksacinui jautrių bakterijų (išvardytų 5.1 skyriuje) sukeltų
infekcinių ligų gydymas:
_-_
akies paviršiaus bakterinių infekcinių ligų (pvz., konjunktyvito,
keratito, infekuotos ragenos
opos).
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Įprastai pirmas dvi paras ant akių lašinama po 1-2 lašus kas 2-4
valandas, o kitas dvi paras - po
1-2 lašus 4 kartus per parą. Minimali gydymo trukmė turi būti ne
trumpesnė nei 7 paros, bet ne ilgesnė
nei 10 parų.
_Vaikų populiacija_
Vaikams iki vienerių metų vaistinio preparato vartoti negalima (žr.
4.3 skyrių)
Vyresniems nei 1 metų vaikams
Vaistinis preparatas vartojamas po 1 lašą 4 kartus per parą 7
paras.
_Senyviems pacientams _
Dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Ofloksacinas daugiausia išskiriamas pro inkstus. Pacientus, kuriems
yra sunkus inkstų funkcijos
sutrikimas, reikia atidžiai stebėti dėl galimo dažnesnio
sisteminio nepageidaujamo poveikio
atsiradimo.
2
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Ofloksacinas kepenyse nemetabolizuojamas ir daugiausia išskiriamas
pro inkstus, todėl pacientams,
kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
m