UNICLOPHEN 0,1% 1 mg/1 mL kapi za oči, rastvor

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

diklofenak

Διαθέσιμο από:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01BC03

INN (Διεθνής Όνομα):

diklofenak

Δοσολογία:

1 mg/1 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapi za oči, rastvor

Σύνθεση:

1 mL kapi za oči, rastvora sadrži: 1 mg diklofenaknatrijuma

Μονάδες σε πακέτο:

1 polietilenska bočica sa10 mL rastvora, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

UNIMED PHARMA spol. s.r.o., Slovačka

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2018-01-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
UNICLOPHEN 0,1%
1mg/mL, kapi za oči, rastvor
diklofenak
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego što poČnete uzimati lijek
jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je namijenjen Vama. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu
mogao naškoditi, čak
iako simptomi i znakovi njegove bolesti mogu biti slični Vašim.

Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
u uputstvo. Vidjeti
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je UNICLOPHEN 0,1% i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti UNICLOPHEN 0,1%
3.
Kako koristiti UNICLOPHEN 0,1%
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati UNICLOPHEN 0,1%
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE UNICLOPHEN 0,1% I ZA ŠTA SE KORISTI
Uniclophen sadrži 0,1% aktivne supstance označene kao diklofenak
natrij. Diklofenak natrij pripada
grupi lijekova koji se zovu nesterodini antiinflamantorni lijekovi
(NSAIL). Ovi lijekovi smanjuju bol i
upalu.
Uniclophen 0,1% se koristi:

Prije operacije oka, da bi zjenica ostala otvorena tokom operacije,
ili

Nakon operacije oka ili povrede oka, kako bi se kontrolisala bol i/ili
upala,

Za
otklanjanje
simptoma,
kao
što
su
crvenilo,
oči
koje
svrbe
povezane
sa
sezonskim
alergijskim konjuktivitisom.
2.
PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI UNICLOPHEN 0,1%
Nemojte uzimati UNICLOPHEN 0,1% ako:

ste alergični na diklofenak natrij, aspirin ili bilo koji drugi
nesteroidni antiinflamatorni lijek
(NSAIL) ili na bilo koji drugi sastojak kapi za oči (Sastojci su
napisani na kraju uputstva)

Ukoliko ste trudni više od 6 mjeseci
Budite posebno oprezni sa upotrebom lijeka UNICLOPHEN 0,1%

Ukoliko imate bilo kakvu infekciju oka

Ako koristite još neke kapi za oči

Ako imate poremećaje krvarenja

Ako nosite

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
UNICLOPHEN 0,1%
1mg/mL, kapi za oči, rastvor
diklofenak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za oči, rastvora, sadrži 1 mg diklofenak natrijuma.
Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci lijeka vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Inhibicija
preoperativne
mioze
tokom
operacije
katarakte
(Uniclophen
nema
unutrašnja
midrijatična svojstva i ne mijenja standardne agente midrijaze)

Tretman postoperativne upale u operaciji katarakte

Kontrola bolova u oku i neugoda povezana sa defektima epitela
rožnjače nakon PRK operacije ili
slučajna nepenetrirajuća trauma

Kontrola upale nakon Argon Laser Trabekulopaste (ALT)

Olakšanje simptoma sezonskog alergijskog konjuktivitisa

Tretman upale i neugode nakon operacije strabizma

Tretman bolova oka i neugoda nakon radijalne keatotomija
4.2. Doziranje i naČin primjene
Uniclophen 0,1% kapi za oči se stavljaju samo u konjuktivalnu vreću.
Ne smiju se ubrizgavati
subkonjuktivalno niti ih treba stavljati direktno u prednju očnu
komoru.
Odrasli:
Profilaksa preoperativne mioze
Po 1 kap četiri puta tokom 2 sata prije operacije
Kontrola postoperativne upale
Po 1 kap četiri puta dnevno do 28 dana
Kontrola bola i nelagodnosti kod fotorefraktivne
keratektomije (PRK)
Po 1 kap dva puta puta u toku 1 sata do
operacije, po 1 kap dva puta u razmaku od 5
minuta odmah nakon PRK operacije, i onda
postoperativno po 1 kap na svakih 2-5 sati kada
je pacijent budan, do 24h.
Kontrola bolova oka povezana sa oštećenjima
epitela rožnjače nakon slučajne nepenetrirajuće
traume
Po 1 kap četiri puta dnevno do 2 dana
Kontrola post- ALT upale
Po 1 kap četiri puta dnevno tokom 2 sata prije
ALT, i poslije 1 kap 4 puta dnevno do 7 dana
Olakšanje simptoma sezonske alergijske
reakcije
Po 1 kap 4 puta dnevno sve dok je potrebno
Tretman upale i neugoda nakon operacije
strabizma
Po 1 kap 4 puta dnevno u prvoj sedmici, 3 puta
dnevno u