Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SULTAMICILLINUM
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. - ITALIA
J01CR04
SULTAMICILLINUM
375mg
COMPR. FILM.
P6L
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
8273/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC/PVDC x 6 compr. film.
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 8273/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR UNASYN 375 MG COMPRIMATE FILMATE Sultamicilină _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manisfestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Unasyn şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Unasyn 3. Cum să utilizaţi Unasyn 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Unasyn 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE UNASYN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament face parte din grupul antibioticelor denumite peniciline şi este utilizat pentru a trata diferite infecţii bacteriene. Medicul vă poate recomanda Unasyn pentru a trata următoarele infecţii: respiratorii (sinuzite, otite medii şi epiglotite; pneumonii bacteriene şi bronşite), urinare şi pielonefrite, ale pielii şi ţesuturilor moi; infecţii gonococice. Medicul vă poate recomanda Unasyn şi pentru tratarea altor infecţii decât cele menţionate mai sus. Dacă aveţi nelămuriri, întrebaţi medicul. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI UNASYN NU UTILIZAŢI UNASYN - dacă sunteţi alergic la sultamicilină, alte peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi; - dacă aveţi mononucleoză infecţioasă; Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8273/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Unasyn 375 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine sultamicilină 375 mg, sub formă de tosilat de sultamicilină. Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 34 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate care au formă de capsulă de culoare albă până la aproape albă, având marcat logo-ul ,,UN-3’’ pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Sultamicilina este indicată pentru infecţiile determinate de microorganisme sensibile la acest antibiotic. Indicaţiile uzuale sunt: - infecţii ale tractului respirator superior, incluzând sinuzită, otită medie şi amigdalită; - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonie bacteriană şi bronşită; - infecţii ale tractului urinar şi pielonefrită; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi şi infecţii gonococice. Sultamicilina poate fi indicată şi pacienţilor care necesită tratament în asociere sulbactam-ampicilină în continuarea tratamentului iniţial intramuscular sau intravenos cu această asociere. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza de sultamicilină recomandată la adulţi (inclusiv vârstnici) este de 375 mg-750 mg, de două ori pe zi. În general, atât la adulţi, cât şi la copii, tratamentul trebuie continuat încă 48 de ore de la remisia pirexiei şi a altor simptome clinice de infecţie. Durata uzuală a tratamentului este de 5-14 zile, dar aceasta poate fi extinsă dacă se consideră necesar. 2 În tratamentul gonoreei necomplicate, sultamicilina poate fi administrată oral ca doză unică de 2,25 g (şase comprimate filmate a 375 mg).Concomitent, trebuie administrat probenecid 1 g, pentru a menţine pe o durată mai lungă concentraţiile plasmatice de sulbactam şi am Διαβάστε το πλήρες έγγραφο