Ultraproct unguent rectal

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Διαθέσιμο από:

Bayer Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05AA08

INN (Διεθνής Όνομα):

Combinatie

Φαρμακοτεχνική μορφή:

unguent rectal

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

Cu reteta

Ημερομηνία της άδειας:

2012-07-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 
_ _
Certificat   de înregistrare al medicamentului – 18012 din
23.07.2012 
Modificare din 17.06.2015         Anexa 1  

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

ULTRAPROCT UNGUENT RECTAL 
Pivalat de fluocortolonă/caproat de fluocortolonă/clorhidrat
de cincocaină 

CITIŢI CU ATENŢIE  ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE
DE A ÎNCEPE SĂ 
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. 
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea
să fie necesar să-l recitiţi. 
- Dacă aveţi orice întrebări
suplimentare, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris pentru
dumneavoastră. Nu trebuie să-l 
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu 
ale dumneavoastră. 
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau
dacă observaţi orice 
reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm
să-i spuneţi 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 
1.  Ce este Ultraproct unguent şi pentru ce se utilizează 
2.  Înainte să utilizaţi Ultraproct unguent 
3.  Cum să utilizaţi Ultraproct unguent 
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Ultraproct unguent 
6.  Informaţii suplimentare 

1.  CE ESTE ULTRAPROCT UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Ultraproct unguent conţine
o substanţă activă care reduce inflamaţia 
(fluorocortolon)  şi un anestezic local (cincocaină)
care îndepărtează durerea. 
Acest medicament este utilizat pentru
îndepărtarea inflamaţiei, tumefacţiei, 
pruritului (mâncărimii), a durerilor provocate de hemoroizi şi
pentru a calma 
mâncărimea anusului (partea terminală).       
Ultraproct este utilizat pentru tratament de scurtă durată. 

2. ÎNAINTE 
SĂ UTILIZAŢI ULTRAPROCT UNGUENT 

NU UTILIZAŢI ULTRAPROCT UNGUENT DACĂ DUMNEAVOASTRĂ: 
-�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 
_ _
Certificat   de înregistrare al medicamentului – 18012 din
23.07.2012 
Modificare din 17.06.2015         Anexa 1  

REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 

1. DENUMIREA 
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Ultraproct unguent rectal 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Un gram unguent rectal conţine pivalat
de fluocortolonă 0,918 mg, caproat de 
fluocortolonă 0,945 mg şi clorhidrat de cincocaină 5 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA 
FARMACEUTICĂ 
_ _
Unguent rectal 
Unguent transparent, incolor până la uşor gălbui 

4. DATE 
CLINICE 

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 

Tratament de scurtă durată în caz de hemoroizi interni
sau externi, fisuri anale 
superficiale sau proctite. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Ultraproct unguent se va utiliza după efectuarea atentă a
toaletei locale, de 
preferinţă după defecaţie. 
Doza recomandată este de două aplicaţii pe zi.
Dacă simptomele sunt severe, 
doza recomandată în prima zi de tratament
este de până la patru aplicaţii pe zi. 
Hemoroizii proeminenţi ar trebui să fie acoperiţi bine
cu unguent şi dacă este 
posibil să se efectueze reintroducerea lor prin presare cu
degetul.  

 În general ameliorarea simptomelor este rapidă,
însă nu trebuie să determine 
întreruperea precoce a tratamentului. Pentru a evita
apariţia recidivelor, 
tratamentul trebuie continuat cel puţin
o săptămână, cu administrare mai puţin 
frecventă (o aplicare pe zi), chiar şi
după dispariţia simptomelor. Cu toate 
acestea, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4
săptămâni. 

4.3 CONTRAINDICAŢII 

Hipersensibilitate la fluocortolonă, clorhidrat de
cincocaină sau la oricare dintre 
excipienţi. 
Nu folosiţi în zona de tratament
a unor infecţii bacteriene,