Ultrafastin 25 mg/g (2,5%) Żel

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Ketoprofenum lysinum

Διαθέσιμο από:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA10

INN (Διεθνής Όνομα):

Ketoprofenum

Δοσολογία:

25 mg/g (2,5%)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Żel

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990492312

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ULTRAFASTIN, 25 MG/G (2,5%), ŻEL
_ _
_Ketoprofenum lysinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ultrafastin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ultrafastin
3.
Jak stosować lek Ultrafastin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ultrafastin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK ULTRAFASTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ultrafastin jest lekiem do stosowania miejscowego. Zawarta w nim
substancja czynna -
ketoprofen w postaci soli lizynowej należy do grupy niesteroidowych
leków o działaniu
przeciwzapalnym i przeciwbólowym (NLPZ). Ketoprofen dobrze wchłania
się przez nieuszkodzoną
skórę. Nie wykazuje tendencji do kumulacji w organizmie. Lek
metabolizowany jest w wątrobie
i wydalany w moczu w postaci nieaktywnych metabolitów.
_ _
Lek Ultrafastin przeznaczony jest do stosowania w leczeniu:
-
bólu pourazowego mięśni i stawów;
_ _
-
zapalenia ścięgien.
_ _
_ _
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ULTRAFASTIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ULTRAFASTIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy oraz inne
niesteroidowe leki
przeciwzapalne

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ULTRAFASTIN, 25 mg (2,5%), żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 25 mg (2,5%) soli lizynowej ketoprofenu (
_Ketoprofenum lysinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan i propylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle pourazowe mięśni i stawów, zapalenie ścięgien.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Żel do stosowania miejscowego, na skórę.
Dorośli:
2 do 3 razy na dobę niewielką ilość żelu nanosić na skórę w
obrębie bolesnego miejsca i masować
przez kilka minut. Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba
że to właśnie ręce są miejscem
leczonym.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 1 tydzień.
Dzieci i młodzież:
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu u dzieci nie
zostały ustalone.
Nie należy stosować produktu Ultrafastin w postaci żelu u dzieci i
młodzieży w wieku do 15 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie.
-
Znane reakcje nadwrażliwości takie jak objawy astmy, alergicznego
nieżytu błony śluzowej
nosa po zastosowaniu ketoprofenu, fenofibratu, kwasu tiaprofenowego,
kwasu
acetylosalicylowego lub innych NLPZ (Niesterydowych Leków
Przeciwzapalnych).
-
Zmiany skórne jak egzema lub trądzik oraz stany zapalne skóry i
otwarte rany.
-
Alergia skórna w wywiadzie po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu
tiaprofenowego, fenofibratu,
filtrów UV lub perfum.
-
Ekspozycja na światło słoneczne, nawet wówczas, gdy niebo jest
zachmurzone, a także
promienie UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tygodnie po
zaprzestaniu stosowania produktu.
-
Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
2
-
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
4.4