ULTIVA PD.CSO.J.F 5MG/VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AH06

INN (Διεθνής Όνομα):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

5MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.CSO.J.F (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΥΚΝΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ Η ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE 5,5MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

REMIFENTANIL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0106/003/MR; Συσκευασίες: 2802327003010 BTx5VIALS 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Ultiva, 1 mg κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος/
διαλύματος προς έγχυση
Ultiva, 2 mg κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος/
διαλύματος προς έγχυση
Ultiva, 5 mg κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος/
διαλύματος προς έγχυση
Ρεμιφαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ultiva και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Ultiva
3.
Πώς χορηγείται το Ultiva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ultiva
6.
Περιεχόμε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Ultiva
1 mg κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση.
Ultiva
2 mg κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση.
Ultiva
5 mg κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ULTIVA 1 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg
ρεμιφαιντανύλη βάση (ως υδροχλωρική).
ULTIVA 2 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg
ρεμιφαιντανύλη βάση (ως υδροχλωρική).
ULTIVA 5 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg
ρεμιφαιντανύλη βάση (ως υδροχλωρική).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα
περιέχει 1 mg/ml, εάν παρασκευαστεί όπως
προτείνεται (βλέπε παράγραφο 6.6).
ΈΚΔΟΧΟ(Α) ΜΕ ΓΝΩΣΤΈΣ ΔΡΆΣΕΙΣ:
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότε5ρο από
1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, είναι
αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο
νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος
για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση.
Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς
συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη,