ULTIBRO BREEZHALER 110/50mcg POLVO PARA INHALACION EN CAPSULA DURA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC18

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO PARA INHALACION EN CAPSULA DURA

Σύνθεση:

POR DOSIS -

Οδός χορήγησης:

INHALATORIA

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

SIEGFRIED BARBERA, S.L. - ESPAÑA

Θεραπευτική ομάδα:

INDACATEROL

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja con 10 y 30 cápsulas duras en blister de OPA/ALU/PVC-PET/AL/laca termosellabe con dispositivo inhalador (Breezhaler)

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2025-03-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

ULTIBRO
® BREEZHALER
®
110 ΜG / 50 ΜG
POLVO PARA INHALACIÓN EN CÁPSULA DURA
Indacaterol / Glicopirronio
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación en cápsula dura.
Cápsulas de polvo blanco o casi blanco compuestas de una parte
superior de color amarillo
transparente, en la que está impreso en tinta negra el logotipo de la
empresa (
), y de una parte
inferior incolora transparente en la que está impreso el código
IGP110.50 del producto en tinta
azul bajo dos barras azules.
SUSTANCIAS ACTIVAS
Cada cápsula contiene 143 µg de maleato de indacaterol equivalente a
110 µg de indacaterol y
63 µg de bromuro de glicopirronio equivalente a 50 µg de
glicopirronio.
Cada dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador)
contiene 110 microgramos de
maleato de indacaterol equivalente a 85 microgramos de indacaterol y
54 microgramos de
bromuro de glicopirronio equivalente a 43 microgramos de
glicopirronio.
EXCIPIENTES
Contenido de la cápsula: lactosa monohidratada, estearato de
magnesio.
Componentes de la cubierta de la cápsula: hipromelosa, agua
purificada, carragenina, cloruro
de potasio, tartrazina.
INDICACIONES
Ultibro Breezhaler está indicado para el tratamiento broncodilatador
de mantenimiento, para el
alivio de los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar
obstructiva crónica
(EPOC).
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis recomendada consiste en la inhalación del contenido de una
cápsula una vez al día,
utilizando el inhalador de Ultibro Breezhaler.
Se recomienda que Ultibro Breezhaler se administre a la misma hora
cada día. Si se olvida una
dosis, se debe administrar tan pronto como sea posible en el mismo
día. Se debe indicar a los
pacientes que no se administren más de una dosis al día.
Novartis
Página 2
Ficha Técnica
15 de abril de 2019
Ultibro Breezhaler
POBLACIONES ESPECIALES
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
Ultibro Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en
pacientes de edad avanzada (a
partir de 75 años de edad).
INSU