UlliOnce 30 mg Filmtablette

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

ULIPRISTALACETAT

Διαθέσιμο από:

STADA Arzneimittel GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

Ulipristal acetate

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2019-08-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULLIONCE 30 MG FILMTABLETTE
Wirkstoff: Ulipristalacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder von anderem
medizinischen
Fachpersonal ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist UlliOnce und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von UlliOnce beachten?
3.
Wie ist UlliOnce einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist UlliOnce aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
- Nützliche Informationen über Empfängnisverhütung
1.
WAS IST ULLIONCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ULLIONCE IST EIN NOTFALLVERHÜTUNGSMITTEL.
UlliOnce ist ein Verhütungsmittel zur Verhütung einer
Schwangerschaft nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder einem Versagen der Verhütungsmethode. Zum
Beispiel:
•
wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten;
•
wenn das Kondom Ihres Partners gerissen, verrutscht oder ganz
abgegangen ist, oder
wenn Sie vergessen haben, ein Kondom zu verwenden;
•
wenn Sie Ihre Antibabypille nicht wie empfohlen eingenommen haben.
Die Filmtablette ist so schnell wie möglich nach dem
Geschlechtsverkehr, jedoch spätestens
5 Tage (120 Stunden) danach einzunehmen.
Der Grund hierfür ist, dass die Spermien bis zu 5 Tage nach dem
Geschlechtsverkehr in
Ihrem Körper überleben können.
Dieses Arzneimittel ist für alle Frauen im gebärfähigen

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UlliOnce 30 mg Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 240,0 mg Lactose (als Monohydrat) und 1,35
mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 9,0
– 9,2 mm
und der Prägung „U30“ auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem
ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der
Empfängnisverhütung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur Behandlung wird eine Filmtablette schnellstmöglich und nicht
später als 120
Stunden (5 Tage) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw.
Versagen der Empfängnisverhütung eingenommen.
Diese Filmtablette kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus
eingenommen werden.
Wenn innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme der Filmtablette
Erbrechen
auftritt, ist eine weitere Filmtablette einzunehmen.
Bei Verzögerungen der Menstruationsblutung oder bei auftretenden
Schwangerschaftssymptomen ist vor der Einnahme der Filmtablette eine
bereits
bestehende Schwangerschaft auszuschließen.
_Besondere Patientengruppen_
Eingeschränkte Nierenfunktion
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
Eingeschränkte Leberfunktion
Da hierzu keine gezielten Studien vorliegen, können keine
alternativen
Dosisempfehlungen für UlliOnce gegeben werden.
Schwere Leberfunktionsstörungen
Da hierzu keine gezielten Studien vorliegen, ist die Anwendung von
UlliOnce
nicht empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keinen relevanten Gebrauch von Ulipristalacetat bei Kindern im
präpubertären Alter für die Indikation der Notfallverhütung.
Jugendliche:
Ulipristalacetat ist für alle Frauen im gebärfähigen Alter
einschließlich
Jugendlicher geeignet. Es wurden k