Ulcozol 40 mg enterokapsler, hårde

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

OMEPRAZOL

Διαθέσιμο από:

Nordic Prime ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

OMEPRAZOLE

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

enterokapsler, hårde

Ημερομηνία της άδειας:

2023-06-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
P076054-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ULCOZOL 40 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ulcozol
3.
Sådan skal du tage Ulcozol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ulcozol indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en gruppe
lægemidler, som kaldes
protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre.
Ulcozol bruges til at behandle følgende:
Hos voksne:
•
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der skyldes, at syre fra maven
stiger op i spiserøret og
giver smerte, inflammation (en betændelsesagtig tilstand) og
halsbrand.
•
Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven
(gastrisk ulcus).
•
Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘Helicobacter pylori’.
Hvis du lider af dette, kan din læge
også udskrive antibiotika, så infektionen behandles, og såret kan
få ro til at hele.
•
Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen
NSAID (non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler, ”gigtmedicin”).
•
Ulcozol kan også bruges til at hindre mavesår, hvis du tager
lægemidler af typen NSAID.
•
For meget mavesyre på grund af en svulst i bugspytkirtlen
(Zollinger-Ellisons syndrom).
Hos børn:
_Børn over 1 år og ≥

Αρχείο Π.Χ.Π.

6. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ULCOZOL, HÅRDE ENTEROKAPSLER (NORDIC PRIME)
1.
D.SP.NR.
27661
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ulcozol
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
40 mg: Hver kapsel indeholder 40 mg omeprazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
40 mg: Hver kapsel indeholder 75.2 - 86.0 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler. (Nordic Prime)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol "Pensa" er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis
_Ulcozol (Nordic Prime), hårde enterokapsler, 40 mg_
_Side 1 af 16_

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellison's syndrom
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg_

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom.
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination
med antibiotika.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
_Voksne_
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er
Omeprazol "Pensa" 20 mg
en gang daglig. Hos de fleste patienter ses heling inden for to uger.
Hos de patienter, hvor
heling ikke er fuldstændig efter