ULCEZOL 40 MG L.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Διαθέσιμο από:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02 

INN (Διεθνής Όνομα):

pantoprazole sodium seskihidrat

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
ULCEZOL 40 MG IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon 40 mg pantoprazole eşdeğer 42,30 mg pantoprazol
sodyum
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Bulunmamaktadır
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_ ULCEZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ULCEZOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ULCEZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ULCEZOL’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ULCEZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2
•
ULCEZOL etkin madde olarak pantoprazol içeren bir ilaçtır
•
ULCEZOL enjeksiyon için toz içeren, ağzı gri renk tıpa ve
alüminyum kapak ile kapalı
bir flakon içeren cam bir flakon ile kullanıma sunulmaktadır.
•
ULCEZOL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan
biridir. Midenizde asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
ULCEZOL;
•
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit)
•
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya
midedeki ülser (gastrik ülser)
•
Akut
(ani
başlangıçlı)
kanamalı
mide
veya
bağırsakların
üst
kısmındaki
ülserlerde,
kanamanın

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULCEZOL 40 mg IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz 2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakonda;
ETKIN MADDE:
Pantoprazol sodyum 42,30 mg (40 mg pantoprazol’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için liyofilize toz
Beyaz renkli toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Reflü özofajit,
-
Gastrik ve duedenal ülser,
-
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa
süreli idamesinde ve tekrar kanamanın önlemesinde,
-
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda
kullanılmak üzere endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2
Bu
ilaç
bir
sağlık
profesyoneli
tarafından
ve
uygun
medikal
kontrol
altında
uygulanmalıdır.
İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı
durumda önerilir.
İntravenöz kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle,
oral tedavinin
uygulanabileceği durumda, ULCEZOL i.v. uygulaması kesilmeli ve onun
yerine
oral 40 mg pantoprazol başlanmalıdır.
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede reflü
özofajit tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli
idamesinde ve tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80mg, 2-15
dakikada bolus
infüzyon şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca
8mg/saat
olacak şekilde devamlı intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.
Zollinger Ellison sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumların uzun
dönem tedavisi:
Tedaviye 80 mg’lık günlük doz ile başlanmalıdır. Bundan sonra,
dozaj gastrik asit
sekresyonu
ölçümleri
esas
alınarak
gerektiği
şekilde
yükseltilebilir
veya
düşürülebilir. Günlük doz 80 mg’ın üzerinde olduğunda, do