ULCEDINE 40MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

FAMOTIDINE

Διαθέσιμο από:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

FAMOTIDINE

Δοσολογία:

40MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

FAMOTIDINE (0076824356) 40MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

FAMOTIDINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (230017201) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Famotabspilcy1.7CS
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ULCEDINE 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ
ULCEDINE 40 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ
ΦΑΜΟΤΙΔΊΝΗ ( FAMODITINE )
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά μόνο για σας.
Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ulcedine και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ulcedine
3.
Πώς να πάρετε το Ulcedine
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ulcedine
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοι

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPC-FAMO-TABS-V2.3-CYCS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ulcedine 20 mg film coated tablets
Ulcedine 40 mg film coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ulcedine 20mg film coated tablets contain 20mg of famotidine.
Ulcedine 40mg film coated tablets contain 40mg of famotidine.
Excipient with known effect: lactose.
Each Ulcedine 20mg film coated tablet contains 80mg lactose.
Each Ulcedine 40mg film coated tablet contains 140mg lactose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet.
Ulcedine 20mg film coated tablets are round, brown film coated tablets
for oral
administration.
Ulcedine 40mg film coated tablets are round, brown, film coated
tablets for oral
administration.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS

Benign gastric ulcer.

Duodenal ulcer and prevention of duodenal ulcer relapses.

Treatment of gastro-oesophageal reflux disease and prevention of
relapse of
symptoms and ulceration associated with gastro-oesophageal reflux
disease.

Treatment
of
Zollinger-Ellison
syndrome
and
other
hypersecretory
conditions.
1
SPC-FAMO-TABS-V2.3-CYCS
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults:_

_Benign gastric ulcer:_ One 40mg tablet at night. Treatment should
last four to
eight weeks, unless endoscopy reveals complete healing earlier.

_Duodenal ulcer:_ One 40mg tablet at night. Treatment should last four
to eight
weeks. Most patients experience healing within four weeks. If complete
healing is not achieved at four weeks, a further four weeks of therapy
is
advised.

_Prevention of reccurrence of duodenal ulcer (maintenance therapy):_
One
20mg tablet at night.

_Gastro-oesophageal reflux disease:_ One 20mg tablet twice a day, for
six to
twelve weeks. If associated with oesophageal erosion or ulceration,
one 40mg
tablet twice a day for six to twelve weeks.

_Prevention _
_of_
_ _
_reccurrence _
_of_
_ _
_gastro-oesophageal_
_ _
_reflux _
_disease_
_(maintenance therapy):