UCITON

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

NIMESULIDA

Διαθέσιμο από:

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTINFLAMATORIOS

INN (Διεθνής Όνομα):

NIMESULIDA

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINFLAMATORIOS

Περίληψη προϊόντος:

100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12  - 1055001860014 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) - 1055001860022 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) - 1055001860030 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB FRAC) - 1055001860049 - - - COMPRIMIDO SIMPLES

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2016-09-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

UCITON
®
Maio/2017
UCITON
®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
100 MG
UCITON
®
Maio/2017
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
UCITON
®
nimesulida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
Comprimido
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem com 12 comprimidos contendo 100 mg de nimesulida.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida.................................................................................................................................................100
mg
excipientes*.........................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
*Excipientes: docusato de sódio, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, hiprolose, amidoglicolato
de sódio, óleo vegetal hidrogenado e estearato de magnésio.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UCITON
®
(nimesulida) é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade
anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor)
e antipirética (contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
UCITON
®
(nimesulida) apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor
e a febre, e sua atividade
anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada cicloxigenase, a qual
está relacionada a produção de uma substância chamada
prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a
inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
UCITON
®
(nimesulida) é de 15 minutos
para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de
1 a 2 horas após o uso do medicamento e
dura aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer
outro componente do medicamento; histórico de reações de
hipersens

Αρχείο Π.Χ.Π.

UCITON
®
Maio/2017
UCITON
®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
100 MG
UCITON
®
Maio/2017
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
UCITON
®
nimesulida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
Comprimido
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem com 12 comprimidos contendo 100 mg de nimesulida.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida.................................................................................................................................................100
mg
excipientes*.........................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
*Excipientes: docusato de sódio, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, hiprolose, amidoglicolato de sódio, óleo vegetal
hidrogenado e estearato de magnésio
.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e
antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno em
pacientes
com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada
grupo de tratamento, que receberam nimesulida um comprimido
(100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada
12 horas. A intensidade da dor foi avaliada após a
administração de um dos medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no
segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os
fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo do nimesulida houve regressão
mais rápida da dor já dentro da primeira hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes foram
incluídos e randomizados para o grupo de nim