Ubiflox Cattle 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Δραστική ουσία:

marbofloxacin 100 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Miklich Laboratorios S.L

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA93

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution for injection

Θεραπευτική ομάδα:

marbofloxacin

Θεραπευτική περιοχή:

Cattle

Ημερομηνία της άδειας:

2011-03-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

Issued:  October 2011 
AN: 00045/2010 
Page 1 of 5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Ubiflox  Cattle  100 mg/ml  solution  for  injection  for cattle 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml  of solution  for injection  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin 
100 mg 

EXCIPIENTS: 
Disodium edetate  0.10 mg 
Monothioglycerol 
1 mg 
Metacresol 
2 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear, greenish  yellow  to brownish  yellow  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of respiratory  infections  caused by  sensitive strains  of  _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ and _Histophilus somni_. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  administer in animals with  known  hypersensitivity  to marbofloxacin  or any 
other  quinolone  or to any  of the  excipients. 
Do not  use in cases where  the  pathogen  involved  is resistant  to other 
fluoroquinolones  (cross resistance). 

Issued:  October 2011 
AN: 00045/2010 
Page 2 of 5 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Official and  local antimicrobial policies should  be taken  into account  when  the 
product  is used. 
Fluoroquinolones  should  be reserved  for the  treatment  of clinical conditions  which 
have  responded poorly,  or are expected to respond  poorly,  to other  classes of 
antimicrobials. 
Where  possible, fluoroquinolones  should  be used based on suscept