Tyrosur 1 mg/g gel

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

tirotricin

Διαθέσιμο από:

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

tirotricin

Δοσολογία:

1 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gel

Σύνθεση:

Urbroj: 1 g gela sadrži 1 mg tirotricina

Τρόπος διάθεσης:

bez recepta

Κατασκευάζεται από:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Niederdorfelden, Njemačka

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 1 tuba s 5 g gela, u kutiji [HR-H-859720505-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-02

Ημερομηνία της άδειας:

2020-01-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TYROSUR 1 MG/G GEL
tirotricin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tyrosur gel i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tyrosur gel
3.
Kako primjenjivati Tyrosur ge?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tyrosur gel
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TYROSUR GEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Tyrosur gel je lokalni antibiotik. Sadrži djelatnu tvar tirotricin.
Tyrosur gel koristi se za liječenje manjih, površinskih, umjereno
vlažnih rana.
_ _
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TYROSUR GEL
NEMOJTE PRIMJENJIVATI TYROSUR GEL

ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).

na sluznicu nosa.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Tyrosur gel.
Pri nanošenju u blizini očiju, gel ne smije doći u dodir s očima
jer može izazvati osjećaj peckanja.
DRUGI LIJEKOVI I TYROSUR GEL
Nisu poznati lijekovi koji utječu na djelotvornost Tyrosur
gela. Tyrosur
gel ne utječe na djelotvornost
drugih lijekova.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste
uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
_ _
TRUDNOĆA, DOJENJE I PLODNOST
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili
planirate imati dijete, obrati

Αρχείο Π.Χ.Π.

_1 _
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tyrosur 1 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 1 mg tirotricina
100 g gela sadrži 0,1 g tirotricina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 200 mg/g propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojni, opalescentni, viskozni gel blagog mirisa na alkohol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje manjih, površinskih, umjereno vlažnih rana sa
superinfekcijom uzrokovanom bakterijama
osjetljivim na tirotricin.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje:
Tyrosur
gel trebalo bi nanositi dva ili tri puta dnevno u količini dovoljnoj
da prekrije ozlijeĎene
dijelove kože. Manje rane ili upale kože na nepokrivenim dijelovima
tijela obično ne treba pokrivati
zavojem. Ako je potrebno može se prekriti zavojem.
Trajanje liječenja ovisi o kliničkom odgovoru. Ukoliko nema
poboljšanja nakon jednog tjedna,
potrebno je reevaluirati potrebu za liječenjem. Kada je moguće,
potrebno je identificirati uzročnika
infekcije.
Način primjene:
Za primjenu na kožu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Poznata preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Nije pogodan za intranazalnu upotrebu; izvještaji upućuju na
mogućnost oštećenja osjeta njuha.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
_ _
Valja biti oprezan pri nanošenju u blizini očiju jer to može
izazvati osjećaj peckanja.
Tyrosur
gel sadrži propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože.
H A L M E D
03 - 02 - 2023
O D O B R E N O
_2 _
_ _
4.5.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Nisu poznati lijekovi koji utječu na djelotvornost Tyrosur
gela. Tyrosur
gel ne utječe na djelotvornost
drugih lijekova.
4.6.
PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Nema dostupnih podataka vezanih uz korištenje Tyrosur gela tijekom
trudnoće. Nisu provedene
odgovarajuće studije na životinjama u vezi reproduktivne
toksičnosti tirotricina i cetilpiridinijevog
klorida (vid