TYPHIM Vi oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

vakcina (bakteriális)

Διαθέσιμο από:

Sanofi Pasteur SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07AP03

INN (Διεθνής Όνομα):

vaccine (bacterial)

Μονάδες σε πακέτο:

1x előretöltött fecskendőben 20x előretöltött fecskendőben

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - rögzített tűvel és tűvédővel - OGYI-T-09175 / 01 - V - TK - igen; 20 X - előretöltött fecskendőben - rögzített tűvel és tűvédővel - OGYI-T-09175 / 02 - V - TK - igen; 1 X - előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-09175 / 03 - V - TK - igen; 20 X - előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-09175 / 04 - V - TK - igen; 1 X - előretöltött fecskendőben - 1 különálló tűvel - OGYI-T-09175 / 05 - V - TK - igen; 20 X - előretöltött fecskendőben - 1 különálló tűvel - OGYI-T-09175 / 06 - V - TK - igen; 1 X - előretöltött fecskendőben - 2 különálló tűvel - OGYI-T-09175 / 07 - V - TK - igen; 20 X - előretöltött fecskendőben - 2 különálló tűvel - OGYI-T-09175 / 08 - V - TK - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

2003-12-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Typhim Vi oldatos injekció előretöltött fecskendőben
poliszacharid tífusz vakcina
Mielőtt beadják Önnek ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú vakcina a Typhim Vi és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Typhim Vi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Typhim Vi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Typhim Vi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
1.
Milyen típusú vakcina a Typhim Vi és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Typhim Vi egy oltóanyag. A vakcinákat azért alkalmazzák, hogy
megvédje a szervezetet a fertőző
betegségektől.
Ez a vakcina hastífusz megelőzésére szolgál felnőttek és 2 év
feletti gyermekek esetében.
A tífusz egy fertőző betegség. Tünetei: fejfájás, amelyet
három-négy napon át fokozatosan növekedő
láz kísér. Egyéb tünetként felléphet köhögés, torokfájás
és megváltozott viselkedés.
A Typhim Vi javasolt a fertőzésveszélyes területekre utazók,
ilyen területeken hosszabb ideig
tartózkodók, továbbá menekültek, az egészségügyi személyzet
és a fegyveres erők tagjai számára.
2.
Tudnivalók a Typhim Vi alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Typhim Vi-t
-
ha a

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TYPHIM VI OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
poliszacharid hastífusz vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden 0,5 ml-es adagjában:
_Salmonella typhi_ (Ty2 törzs) tisztított Vi kapszuláris_
_poliszacharid
0,025 mg
Ismert hatású segédanyagok: -
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekciós oldat előtöltött fecskendőben.
A Typhim Vi tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hastífusz prevenciója felnőttekben és 2 év feletti gyermekekben,
különösen az endémiás területekre
utazók, ilyen területeken hosszabb ideig tartózkodók, továbbá
menekültek, az egészségügyi
személyzet és a fegyveres erők tagjai számára.
A Typhim Vi alkalmazásakor figyelembe kell venni a helyi
ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
EZ A VAKCINA CSAK FELNŐTT ÉS 2 ÉVEN FELÜLI GYERMEKEK ESETÉBEN
ALKALMAZHATÓ.
A vakcina 1 dózisa (0,5 ml) biztosítja az immunvédelmet. Amennyiben
a tífuszveszély tartósan
fennáll, az immunizálás 3 évente megismételhető.
Az oltási séma mind a felnőttek, mind a gyermekek számára azonos.
Alkalmazás
Ezt a vakcinát elsősorban intramuscularisan ajánlott alkalmazni, de
subcutan szintén adható.
A vakcinát tilos intravascularisan alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység. A vakcina minden adagja tartalmazhat nyomnyi
mennyiségű formaldehidet és
kazeint, amelyeket a gyártás során használnak, ezért nem
alkalmazható olyan személyek
vakcinációja során, akik ezekre az anyagokra túlérzékenyek.

A Typhim Vi vakcina bármely összetevőjével szembeni ismert
túlérzékenység vagy ezen vakcina,
ill. hasonló hatóanyagot tartalmazó vakcina korábbi alkalmazása
során fellépő életveszélyes
reakció.

Az oltást el kell halasztani lázas állapot vagy akut betegség
esetén.
OGYÉI/46483/2021