Tylosin 20 H

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Tylosin tartrate for animals (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.) (30139) 216,4 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion intramuskulär

Θεραπευτική ομάδα:

Hund; Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2001-12-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
TYLOSIN 20 H, 216 mg/ml Injektionslösung für _Schweine, Hunde_
Wirkstoff: Tylosintartrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoffe:_
Tylosintartrat
216,4 mg
_Sonstige Bestandteile:_
Benzylalkohol
40 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
Gelblich, klare Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
_Schwein, Hund_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)::
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
tylosinempfindliche
Erreger hervorgerufen sind:
Schweine:
Schweinedysenterie, Rotlauf
Hunde:
Bronchitis, Bronchopneumonie.
4.3.
Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Tylosin oder andere Makrolid-Antibiotika.

Nicht in Fällen einer bekannten Resistenz gegenüber Tylosin oder
einer Kreuzresistenz gegenüber anderen Makroliden (sog. MLS-
Resistenz) anwenden.

Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.

Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. weniger als eine Woche
zurückliegender Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen
Lebendimpfstoffen.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der isolierten Bakterien von erkrankten
Tieren des
betroffenen landwirtschaftlichen Betriebes erfolgen.
1
Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlage
lokaler
(reginonaler, hofspezifischer) epidemiologischer Daten zur
Empfindlichkeit
der Zielbakterien erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen
und
regionalen Richtlinien zum Einsatz v