TYLOGRAN, 1000 mg/g, Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser/ die Milch für Rinder (Kälber), Schweine, Hühner und Puten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

TYLOSIN TARTRAT

Διαθέσιμο από:

Dopharma Research B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FA90

INN (Διεθνής Όνομα):

TYLOSINE TARTRATE

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Ημερομηνία της άδειας:

2015-01-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TYLOGRAN, 1000 mg/g, Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser / die
Milch für Rinder (Kälber),
Schweine, Hühner und Puten
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jedes 1,1 g Granulat enthält: 1 g Tylosin (1000000 IE Tylosin,
entsprechend 1,1 g Tylosintartrat)
Fast weißes bis leicht gelbes granulöses Pulver.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb), Schwein, Huhn und Pute.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kälber: Therapie und Metaphylaxe der
-
durch
_Mycoplasma_
spp. hervorgerufenen Pneumonie.
Schweine: Therapie und Metaphylaxe der
-
durch
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
und
_Mycoplasma _
_hyorhinis _
hervorgerufenen
enzootischen
Pneumonie.
-
Porcinen intestinalen Adenomatose (PIA oder Ileitis) in Verbindung mit
_Lawsonia intracellularis. _
Puten: Therapie und Metaphylaxe der
-
durch
_Mycoplasma gallisepticum_
hervorgerufenen infektiösen Sinusitis.
Hühner: Therapie und Metaphylaxe der
-
durch
_Mycoplasma gallisepticum _
und
_Mycoplasma synoviae _
hervorgerufene CRD (chronische
respiratorische Erkrankung).
-
durch
_Clostridium perfringens _
hervorgerufenen nekrotischen Enteritis.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe/Bestand muss vor der
Anwendung des Tierarzneimittels
nachgewiesen worden sein.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Tylosin oder andere
Makrolide.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht bei Pferden anwenden.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise
Schwer erkrankte Tiere, die ein verändertes Fress- und Trinkverhalten
zeigen, sollten parenteral
behandelt werden.
Nicht bei einer bekannten Resistenz gegenTylosin oder einer
Kreuzresistenz gegenandere Makrolide
(MLS-Resistenz) anwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, örtlich) der
Empfindlichkeit von Bakterien
gegenüber Tylosin werden bakteriologische Probenahmen und
Empfindlichkeitstests empfohlen.
Eine unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TYLOGRAN, 1000 mg/g, Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser/ die
Milch für Rinder (Kälber),
Schweine, Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes 1,1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF(E):
1 g Tylosin (1000000 IE Tylosin, entsprechend 1,1 g Tylosintartrat)
Fast weißes bis leicht gelbes granulöses Pulver.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb), Schwein, Huhn und Pute.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Kälber: Therapie und Metaphylaxe der
-
durch _Mycoplasma_ spp. hervorgerufenen Pneumonie.
Schweine: Therapie und Metaphylaxe der
-
durch _ Mycoplasma hyopneumoniae_ und _ Mycoplasma hyorhinis_
hervorgerufenen enzootischen
Pneumonie.
-
Porcinen intestinalen Adenomatose (PIA oder Ileitis) in Verbindung mit
_Lawsonia intracellularis._
Puten: Therapie und Metaphylaxe der
-
durch _Mycoplasma gallisepticum_ hervorgerufenen infektiösen
Sinusitis.
Hühner: Therapie und Metaphylaxe der
-
durch _ Mycoplasma gallisepticum_ und _ Mycoplasma synoviae_
hervorgerufenen CRD (chronische
respiratorische Erkrankung).
-
durch _Clostridium perfringens_ hervorgerufenen nekrotischen
Enteritis.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe/Bestand muss vor der
Anwendung des Tierarzneimittels
nachgewiesen worden sein.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Tylosin oder andere
Makrolide.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht bei Pferden anwenden.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Schwer erkrankte Tiere, die ein verändertes Fress- und Trinkverhalten
zeigen, sollten parenteral
behandelt werden.
2
Nicht bei einer bekannten Resistenz gegen Tylosin oder einer
Kreuzresistenz gegen andere Makrolide
(MLS-Resistenz) anwenden.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, örtlich) der
Empfindlichkeit von Bakte