Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ΚΕΦΑΛΕΞΊΝΗ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉ
I.C.F. S.R.I. - INDUSTRIA CHIMICA FINE
QJ01DB01
CEFALEXIN MONOHYDRATE
1000 MG/TAB
TABLETS
0023325782 - CEFALEXIN MONOHYDRATE - 1000 MG
ORAL USE
Με Ιατρική Συνταγή
CEFALEXIN
01 - BOX X 8 TABLETS - 8 - TABLET - 31V002801 - Εγκεκριμένο; - 02 - BOX X 104 TABLETS - 104 - TABLET - 31V002802 - Εγκεκριμένο
Π ΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: Φ ΎΛΛΟ Ο ΔΗΓΙΏΝ Χ ΡΗΣΗΣ Tsefalen 1000 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για σκύλους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΎΘΎΝΣΗ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΎΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΏΓΗΣ ΠΟΎ ΕΙΝΑΙ ΎΠΕΎΘΎΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΎΣΗ ΠΑΡΤΙΔΏΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: ICF Srl Industria Chimica Fine Via G.B. Benzoni, 50 26020 Palazzo Pignano – Cremona Italy (Ιταλία) Τηλ. +39.0373.982024 Φαξ +39.0373.982025 email: icf.pet@icfsrl.it Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Facta Farmaceutci S.p.A. via Laurentna m 24,730 00040 Pomezia (RM) Italy (Ιταλία) 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΎ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΎΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tsefalen 1000 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για σκύλους. Cefalexin (as cefalexin monohydrate) 3. ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΎΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΎΣΙΕΣ Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 1000 mg cefalexin (as cefalexin monohydrate). Πορτοκαλί, επιμήκη, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με μια γραμμή διαχωρισμού στη μία πλευρά. Χαραγμένα με την ένδειξη U60 στην άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα μέρη. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ Για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, του ουρογεννητικού συστήματος και του δέρματος, τοπικές λοιμώξεις των μαλακών ιστών και γαστρεντερικές λοιμώξεις πρ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Π ΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΊΣΤΊΚΩΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΊΑΤΡΊΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΊΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tsefalen 1000 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για σκύλους 2. ΠΟΊΟΤΊΚΗ ΚΑΊ ΠΟΣΟΤΊΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Cefalexin (as cefalexin monohydrate) 1000 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΊΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία Πορτοκαλί, επιμήκη, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με μια γραμμή διαχωρισμού στη μία πλευρά. Χαραγμένα με την ένδειξη U60 στην άλλη πλευρά. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα μέρη. 4. ΚΛΊΝΊΚΑ ΣΤΟΊΧΕΊΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, του ουρογεννητικού συστήματος και του δέρματος, τοπικές λοιμώξεις των μαλακών ιστών και γαστρεντερικές λοιμώξεις προκαλούμενες από βακτήρια ευαίσθητα στην κεφαλεξίνη. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε κουνέλια, ινδικά χοιρίδια και γερβίλλους. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο