TRUVADA TABLETAS RECUBIERTAS

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

Emtricitabina 200 mg Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg equivale a 245 mg de tenofovir disoproxil

Διαθέσιμο από:

GILEAD SCIENCES, INC. ESTADOS UNIDOS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AR03TABV6307

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA

Σύνθεση:

Cada tableta recubierta contiene: Emtricitabina 200 mg Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg equivale a 245 mg de tenofovir disoproxil

Οδός χορήγησης:

Oral

Μονάδες σε πακέτο:

Caja x 1 Frasco x 30 Tabletas Recubiertas + Inserto

Kατηγορία:

Bifármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

PATHEON INC.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: Tabletas de color azul claro, con forma de capsula, recubiertas por una película y tienen la palabra ?GILEAD? grabada en un lado y lisas en el otro.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2023-03-06 21:18:43 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO: DE: BIOTOSCANA ECUADOR S.A., QUITO ? ECUADOR A: LOGISTICS BUSINESS SERVICES LBSEC S.A.S., QUITO ? ECUADOR 2) CAMBIO DE LABORATORIO ACONDICIONADOR (EMPAQUE SECUNDARIO): DE: NOMBRE: SELENIN S.A.; PAÍS: URUGUAY; CIUDAD: CANELONES; DIRECCIÓN: RUTA 101 KM. 23500 PARQUE DE LAS CIENCIAS MACROMANZANA 3C. A: NOMBRE: LABORATORIOS STEIN S.A.; PAÍS: COSTA RICA; CIUDAD: CARTAGO; DIRECCIÓN: SAN NICOLAS, LA LIMA 500 METROS SUR DEL CRUCE DE TARAS. 3) CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR: DE: PAÍS EXPORTADOR: COLOMBIA. A: PAÍS EXPORTADOR: PAÍSES BAJOS NOTIFICACIÓN: - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: MARCO PADILLA PURUNCAJAS, C.I. # 1712195799, REG. PROF. L5229700; A: FERNANDO GONZALEZ ALVAREZ, C.I. 0913268926, REG. PROF. MSP N° 1915 2020-01-23 15:32:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: STENDHALPHARMA ECUADOR SA A: BIOTOSCANA ECUADOR S.A. CAMBIO DE LABORATORIO ACONDICIONADOR: DE: ESPECIFICOS STENDHAL S.A. DE C.V. A: SELENIN S.A. ACTUALIZACIÓN DE ARTES Y PROSPECTO: CON INFORMACIÓN DE BIOTOSCANA ECUADOR S.A. 2020-12-10 15:32:17 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : ACTUALIZACION DE: 1.-INSERTO AL PACIENTE INSERTO AL PROFESIONAL ACORDE A LA CCDS 9. 2.-CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR EN EL FORMULARIO: DE: MEXICO A: URUGUAY 2020-04-27 15:32:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO EN: 1.-CIUDAD DE TITULAR DEL PRODUCTO? DE: CALIFORNIA A: FOSTER CITY 2.-CANTÓN/CIUDAD DEL LABORATORIO FABRICANTE?: DE: CASILLERO VACÍO A: MISSISSAUGA 3.-DATOS DEL RESPONSABLE TÉCNICO: A: CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 1712195799; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP:L5229700; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV GRIBALDO MINO S12 68 Y TEODORO GOMEZ DE LA TORRE; TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: 0987061952 4.-DATOS DE PRINCIPIO ACTIVO / CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO A: EMTRICITABINA.....200MG; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO......300MG; EQUIVALE A 245 MG DE TENOFOVIR DISOPROXIL 5.-FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO / PRINCIPIO ACTIVO: A: EMTRICITABINA.....200MG; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO......300MG; EQUIVALE A 245 MG DE TENOFOVIR DISOPROXIL 2019-11-03 15:32:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETAS SON DE COLOR AZUL, CON FORMA DE CAPSULA, ESTÁN RECUBIERTAS POR UNA PELÍCULA Y TIENEN LA PALABRA ?GILEAD? GRABADA EN BAJORRELIEVE DE UN LADO Y ?701? DEL OTRO. A: TABLETAS DE COLOR AZUL CLARO, CON FORMA DE CAPSULA, RECUBIERTAS POR UNA PELÍCULA Y TIENEN LA PALABRA ?GILEAD? GRABADA EN UN LADO Y LISAS EN EL OTRO. -NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO EN LA COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO -NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO EN DESCRIPCIÓN DE ENVASE -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: MARÍA FERNANDA CASCANTE VALLEJO A: MARCO OSWALDO PADILLA PURUNCAJAS; Periodo vida util producto en meses: 48

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2019-08-26