TRUSOPT

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Dorzolamidas

Διαθέσιμο από:

Lex ano, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Dorzolamidas

Δοσολογία:

20 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

akių lašai (tirpalas)

Οδός χορήγησης:

vartoti ant akių

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Dorzolamide

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2014-10-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TRUSOPT 20 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Dorzolamidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 22,26 mg dorzolamido hidrochlorido, atitinkančio 20
mg dorzolamido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinių medžiagų sąrašas:
Benzalkonio chloridas
Hidroksietilceliuliozė
Manitolis
Natrio citratas
Natrio hidroksidas pH korekcijai
Injekcinis vanduo
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (tirpalas)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
Pirmą kartą atidarius buteliuką, TRUSOPT tinkamumo laikas - 28
dienos.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių temperatūros laikymo sąlygų
nereikia.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/14/0232/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO TVARKA) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
trusopt
Gamintojas: Laboratories Merck Sharp & Dohme, Prancūzija arba
MERCK SHARP AND DOHME
B.V., Nyderlandai.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato laikymo _
_sąlygomis : lygiagrečiai importuojamam vaistiniam preparatui
specialių temperatūros laikymo sąlygų _
_ner