Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri vasodilatatori periferici
LES LABORATOIRES SERVIER
C04AX
Other peripheral vasodilators
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; INIETT 10 F 1 ML 3 MG; INIETT 5
N
Altri vasodilatatori periferici
023241019 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 023241021 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato; 023241033 - INIETT 5 F 1 ML 3 MG - Revocato; 023241045 - INIETT 10 F 1 ML 3 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TRIVASTAN 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PIRIBEDIL LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Trivastan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Trivastan 3. Come prendere Trivastan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Trivastan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TRIVASTAN E A COSA SERVE TRIVASTAN contiene il principio attivo piribedil che appartiene a un gruppo di medicinali denominati “agonisti della dopamina”. Questo medicinale è usato nel trattamento della malattia di Parkinson da solo o in combinazione con un altro medicinale chiamato levodopa. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIVASTAN NON USI TRIVASTAN: - se è allergico a piribedil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (_elencati al paragrafo 6_) - in caso di collasso cardiocircolatorio - in caso di infarto del miocardio in fase acuta - se ha un edema polmonare acuto (presenza di liquidi nei polmoni) - se è in gravidanza - se sta assumendo farmaci chiamati neurolettici (esclusa la clozapina). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. INFORMI IL MEDICO SE: - avverte un’ improvvisa sensazione di sonnolenza. Durante il trattamento con Trivastan presti particolare attenzione quando guida o Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRIVASTAN 50 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene _Principio attivo:_ Piribedil 50 mg Eccipiente con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della malattia di Parkinson: - In monoterapia; - In combinazione con levodopa; all’inizio o nel prosieguo della malattia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia: - In monoterapia: da 150 mg a 250 mg, ovvero da 3 a 5 compresse al giorno, suddivise in 3-5 assunzioni; - In combinazione con una terapia dopaminergica: da 50 a 150 mg, ovvero da 1 a 3 compresse al giorno, suddivise in 1-3 assunzioni. Le compresse devono essere deglutite con mezzo bicchiere di acqua, senza masticarle, alla fine dei pasti. Questi dosaggi devono essere raggiunti progressivamente: si consiglia di aumentare la dose di una compressa ogni 3 giorni. _Interruzione del trattamento_ L’improvvisa sospensione di dopaminergici espone al rischio di sviluppare la sindrome neurolettica maligna. Per evitare questo rischio la dose di piribedil deve essere diminuita gradualmente fino a completa sospensione. _Disturbo del controllo degli impulsi_ Per evitare il rischio di disturbi del controllo degli impulsi si consiglia la prescrizione della dose minima efficace. Una riduzione della dose/sospensione graduale fino ad interruzione dovrebbero essere considerati se tali sintomi si manifestano (vedere paragrafo 4.4). _Pazienti con compromissione epatica e/o renale_ Piribedil non è stato studiato in questi gruppi di pazienti. Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti con compromissione epatica e/o renale. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di piribedil nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Non vi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο